Étude du dossier médical sur les événements indésirables nécessitant un niveau de soins plus élevé dans les hôpitaux flamands
22 janvier 2014 mis à jour par: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
Un événement indésirable (EI) est défini comme une blessure ou une complication involontaire, qui entraîne une invalidité, un décès ou une prolongation du séjour à l'hôpital, et est causé par la gestion des soins de santé (y compris les omissions) plutôt que par la maladie du patient.
Des examens rétrospectifs des dossiers dans plusieurs pays ont montré que 2,9 % à 16,6 % des patients dans les hôpitaux de soins aigus présentent un ou plusieurs EI.
Un patient présentant un EI peut nécessiter un niveau de soins plus élevé.
Bien que tous les EI soient importants, les EI évitables qui entraînent une amélioration du niveau de soins aux patients sont particulièrement préoccupants.
Dans cette étude, il est défini comme une admission non planifiée en unité de soins intensifs (USI) ou une intervention de l'équipe mobile d'urgence (MET).
Les objectifs de cette étude sont de déterminer l'incidence des événements indésirables (évitables) nécessitant une admission en USI ou une intervention MET et d'évaluer le niveau de préjudice de chaque EI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
878
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Hasselt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients transférés à un niveau de soins supérieur pendant la période d'étude (novembre 2011 - mai 2012)
- En pratique, le niveau de soins plus élevé signifie
- (1) (ré)admission à l'unité de soins intensifs à partir d'autres unités de soins de l'hôpital fournissant des soins de moindre intensité,
- (2) à une intervention d'une équipe d'urgence médicale en raison d'un changement imprévu de l'état clinique du patient
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables nécessitant un niveau de soins plus élevé
Délai: 6 mois
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Un événement indésirable est une blessure ou une complication involontaire, qui entraîne une invalidité à la sortie, le décès ou la prolongation du séjour à l'hôpital, et qui est causé par la gestion des soins de santé (y compris les omissions) plutôt que par la maladie du patient.
(Wilson, 1995)
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6 mois
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Le nombre de participants avec des événements indésirables évitables
Délai: 6 mois
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Évaluer l'évitabilité de ces événements indésirables à l'aide d'une échelle à six points avec une plage allant de non évitable à totalement évitable
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tapez les événements indésirables
Délai: 6 mois
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Divisez les événements indésirables en catégories, comme le diagnostic, la thérapie, les médicaments, la chirurgie, la non-chirurgie, etc.
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6 mois
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Impact clinique des événements indésirables en termes de résultat
Délai: 6 mois
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Évaluer l'impact des événements indésirables en termes d'invalidité, de mortalité, de réadmission.
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6 mois
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Qualité de l'examen des dossiers
Délai: 6 mois
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Le dossier du patient sera jugé sur l'exhaustivité et l'adéquation
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Chaise d'étude: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (Estimation)
24 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.50/intens11.01
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