Krankenaktenstudie zu unerwünschten Ereignissen, die in flämischen Krankenhäusern ein höheres Maß an Pflege erfordern
22. Januar 2014 aktualisiert von: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
Ein unerwünschtes Ereignis (UE) wird als unbeabsichtigte Verletzung oder Komplikation definiert, die zu einer Behinderung, zum Tod oder zur Verlängerung des Krankenhausaufenthalts führt und eher durch das Gesundheitsmanagement (einschließlich Unterlassungen) als durch die Krankheit des Patienten verursacht wird.
Rückblickende Untersuchungen in mehreren Ländern haben gezeigt, dass bei 2,9 % bis 16,6 % der Patienten in Akutkrankenhäusern eine oder mehrere Nebenwirkungen auftreten.
Ein Patient mit einer UE benötigt möglicherweise ein höheres Maß an Pflege.
Obwohl alle Nebenwirkungen wichtig sind, sind vermeidbare Nebenwirkungen, die zu einer Verbesserung der Patientenversorgung führen, von besonderer Bedeutung.
In dieser Studie wird darunter eine ungeplante Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) oder ein Einsatz eines mobilen Notfallteams (MET) definiert.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Inzidenz (vermeidbarer) unerwünschter Ereignisse zu bestimmen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation oder einen MET-Eingriff erfordern, und das Ausmaß des Schadens jeder UE zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
878
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die während des Studienzeitraums (November 2011 – Mai 2012) auf eine höhere Pflegeebene überwiesen wurden
- In der Praxis bedeutet die höhere Pflegestufe
- (1) (Wieder-)Aufnahme auf die Intensivstation von anderen Pflegestationen des Krankenhauses, die eine Pflege mit geringerer Intensität anbieten,
- (2) auf einen Eingriff eines medizinischen Notfallteams aufgrund einer unvorhergesehenen Änderung des klinischen Zustands des Patienten
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten unerwünschter Ereignisse, die ein höheres Maß an Pflege erfordern
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein unerwünschtes Ereignis ist eine unbeabsichtigte Verletzung oder Komplikation, die zu einer Behinderung bei der Entlassung, zum Tod oder zur Verlängerung des Krankenhausaufenthalts führt und eher durch das Gesundheitsmanagement (einschließlich Unterlassungen) als durch die Krankheit des Patienten verursacht wird.
(Wilson, 1995)
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6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer mit vermeidbaren unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie die Verhinderbarkeit dieser unerwünschten Ereignisse anhand einer Sechs-Punkte-Skala mit einem Bereich von nicht vermeidbar bis vollständig vermeidbar
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geben Sie unerwünschte Ereignisse ein
Zeitfenster: 6 Monate
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Unterteilen Sie die unerwünschten Ereignisse in Kategorien wie Diagnose, Therapie, Medikamente, Operation, Nicht-Operation usw.
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6 Monate
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Klinische Auswirkung unerwünschter Ereignisse auf das Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie die Auswirkungen der unerwünschten Ereignisse im Hinblick auf Behinderung, Sterblichkeit und Rückübernahme.
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6 Monate
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Qualität der Diagrammüberprüfung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Patientenakte wird auf Vollständigkeit und Angemessenheit beurteilt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Studienstuhl: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11.50/intens11.01
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