Lääketieteellinen tutkimus korkeampaa hoitotasoa vaativista haittatapahtumista flaamilaisissa sairaaloissa
keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
Haittavaikutuksella tarkoitetaan tahatonta vammaa tai komplikaatiota, joka johtaa työkyvyttömyyteen, kuolemaan tai sairaalahoidon pitkittymiseen ja joka johtuu terveydenhuollon johtamisesta (mukaan lukien laiminlyönneistä) eikä potilaan sairaudesta.
Useissa maissa tehdyt takautuvat tiedot ovat osoittaneet, että 2,9–16,6 prosentilla akuuttien sairaaloiden potilaista on yksi tai useampi haittavaikutelma.
AE-potilas saattaa tarvita korkeampaa hoitotasoa.
Vaikka kaikki haittavaikutukset ovat tärkeitä, ehkäistävissä olevat haittavaikutukset, jotka johtavat potilashoidon korkeampaan tasoon, ovat erityisen huolestuttavia.
Tässä tutkimuksessa se määritellään suunnittelemattomaksi sijoitukseksi teho-osastolle (ICU) tai liikkuvan hätätiimin (MET) interventioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää (ehkäistävissä olevien) haittatapahtumien ilmaantuvuus, jotka vaativat teho-osastolle pääsyn tai MET-interventiota, ja arvioida kunkin AE:n haittojen taso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
878
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka siirretään korkeammalle hoitotasolle tutkimusjakson aikana (marraskuu 2011 - toukokuu 2012)
- Käytännössä korkeampi hoitotaso tarkoittaa
- (1) (uudelleen)pääsy teho-osastolle sairaalan muista hoitoyksiköistä, jotka tarjoavat vähemmän tehohoitoa,
- (2) ensiapuryhmän toimenpiteeseen potilaan kliinisen tilan odottamattoman muutoksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeampaa hoitotasoa vaativien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haittatapahtuma on tahaton vamma tai komplikaatio, joka johtaa työkyvyttömyyteen kotiutuksen yhteydessä, kuolemaan tai sairaalahoidon pidentymiseen ja joka johtuu terveydenhuollon hallinnasta (mukaan lukien laiminlyönneistä) eikä potilaan sairaudesta.
(Wilson, 1995)
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on estettävissä olevia haittatapahtumia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi näiden haittatapahtumien ehkäisykyky kuuden pisteen asteikolla, jossa vaihteluväli on ei ehkäistävissä, kunnes täysin estettävissä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyyppi haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jaa haittatapahtumat luokkiin, kuten diagnoosi, hoito, lääkitys, leikkaus, ei-leikkaus jne.
|
6 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten kliininen vaikutus lopputulokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi haittatapahtumien vaikutus vammaisuuteen, kuolleisuuteen ja takaisinottoon.
|
6 kuukautta
|
|
Kaavion tarkastelun laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaskaavion kattavuus ja riittävyys arvioidaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.50/intens11.01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .