Studie lékařských záznamů o nežádoucích příhodách vyžadujících vyšší úroveň péče ve vlámských nemocnicích
22. ledna 2014 aktualizováno: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
Nežádoucí událost (AE) je definována jako nezamýšlené zranění nebo komplikace, která má za následek invaliditu, smrt nebo prodloužení pobytu v nemocnici a je způsobena spíše vedením zdravotní péče (včetně opomenutí) než nemocí pacienta.
Retrospektivní přehledy záznamů v několika zemích ukázaly, že 2,9 % až 16,6 % pacientů v akutních nemocnicích má jednu nebo více AE.
Pacient s AE může vyžadovat vyšší úroveň péče.
Ačkoli jsou všechny AE důležité, AE, kterým lze předcházet a které vedou k vyšší úrovni péče o pacienty, vzbuzují zvláštní obavy.
V této studii je to definováno jako neplánované přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo zásah mobilního pohotovostního týmu (MET).
Cílem této studie je určit výskyt nežádoucích příhod (jak jim lze předejít) vyžadujících přijetí na JIP nebo intervenci MET a zhodnotit úroveň poškození každého AE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
878
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli přeřazeni na vyšší úroveň péče během studijního období (listopad 2011 - květen 2012)
- V praxi znamená vyšší úroveň péče
- (1) (opětovné přijetí na jednotku intenzivní péče z jiných jednotek péče v nemocnici poskytujících péči nižší intenzity),
- (2) k zásahu lékařského pohotovostního týmu z důvodu neočekávané změny klinického stavu pacienta
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících vyšší úroveň péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Nežádoucí událost je nezamýšlené zranění nebo komplikace, která má za následek invaliditu při propuštění, smrt nebo prodloužení pobytu v nemocnici a je způsobena spíše vedením zdravotní péče (včetně opomenutí) než nemocí pacienta.
(Wilson, 1995)
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky, kterým lze předejít
Časové okno: 6 měsíců
|
Posuďte preventabilitu těchto nežádoucích příhod pomocí šestibodové škály s rozsahem, kterému nelze předejít, dokud nelze zcela předejít
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdělte nežádoucí příhody do kategorií, jako je diagnóza, terapie, medikace, operace, nechirurgické operace atd.
|
6 měsíců
|
|
Klinický dopad nežádoucích účinků z hlediska výsledku
Časové okno: 6 měsíců
|
Posoudit dopad nežádoucích příhod z hlediska invalidity, mortality, readmise.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita revize grafu
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacientský diagram bude posuzován podle úplnosti a přiměřenosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Studijní židle: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11.50/intens11.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .