플랑드르 병원에서 더 높은 수준의 치료가 필요한 부작용에 대한 의료 기록 연구
2014년 1월 22일 업데이트: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
부작용(AE)은 장애, 사망 또는 입원 기간의 연장을 초래하는 의도하지 않은 상해 또는 합병증으로 정의되며, 환자의 질병이 아닌 의료 관리(부작위 포함)에 의해 발생합니다.
여러 국가의 후향적 기록 검토에 따르면 급성 병원 환자의 2,9~16,6%가 하나 이상의 AE를 경험합니다.
AE가 있는 환자는 더 높은 수준의 치료가 필요할 수 있습니다.
모든 AE가 중요하지만 환자 치료 수준을 업그레이드하는 예방 가능한 AE가 특히 중요합니다.
이 연구에서는 중환자실(ICU) 또는 이동 응급 팀(MET) 개입에 대한 계획되지 않은 입원으로 정의됩니다.
이 연구의 목적은 ICU 입원 또는 MET 개입이 필요한 (예방 가능한) 부작용의 발생률을 결정하고 각 AE의 위해 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
878
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Hasselt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 연구 기간(2011년 11월 - 2012년 5월) 동안 모든 환자가 더 높은 수준의 치료로 이송됩니다.
- 실제로, 더 높은 수준의 치료는 의미합니다
- (1) 낮은 강도의 치료를 제공하는 병원의 다른 치료 병동에서 중환자실로의 (재)입원,
- (2) 환자의 임상 상태의 예상치 못한 변화로 인한 응급 의료팀의 개입
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 높은 수준의 치료가 필요한 부작용 발생률
기간: 6 개월
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부작용은 퇴원 시 장애, 사망 또는 입원 기간의 연장을 초래하는 의도하지 않은 부상 또는 합병증으로, 환자의 질병이 아닌 의료 관리(부작위 포함)에 의해 발생합니다.
(윌슨, 1995)
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6 개월
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예방 가능한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
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완전히 예방할 수 있을 때까지 예방할 수 없는 범위의 6점 척도를 사용하여 이러한 부작용의 예방 가능성을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 유형
기간: 6 개월
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부작용을 진단, 치료, 투약, 수술, 비수술 등과 같은 범주로 나눕니다.
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6 개월
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결과 측면에서 부작용의 임상적 영향
기간: 6 개월
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장애, 사망률, 재입원 측면에서 부작용의 영향을 평가합니다.
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6 개월
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차트 리뷰의 품질
기간: 6 개월
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환자 차트는 완전성과 적절성을 판단합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- 연구 의자: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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