Estudo de Registro Médico sobre Eventos Adversos que Exigem um Nível Superior de Cuidados em Hospitais Flamengos
22 de janeiro de 2014 atualizado por: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
Um evento adverso (EA) é definido como uma lesão ou complicação não intencional, que resulta em incapacidade, morte ou prolongamento da internação hospitalar, e é causado pela gestão da saúde (incluindo omissões) e não pela doença do paciente.
Revisões retrospectivas de registros em vários países mostraram que 2,9% a 16,6% dos pacientes em hospitais de agudos vivenciam um ou mais EAs.
Um paciente com um EA pode exigir um nível mais alto de cuidado.
Embora todos os EAs sejam importantes, os EAs evitáveis que resultam em um nível melhorado de atendimento ao paciente são particularmente preocupantes.
Neste estudo, é definida como uma admissão não planejada em unidade de terapia intensiva (UTI) ou uma intervenção da Equipe Móvel de Emergência (TEM).
Os objetivos deste estudo são determinar a incidência de eventos adversos (evitáveis) que requerem internação em UTI ou intervenção TEM e avaliar o nível de dano de cada EA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
878
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes sendo transferidos para um nível superior de atendimento durante o período do estudo (novembro de 2011 a maio de 2012)
- Na prática, o maior nível de cuidado significa
- (1) (re)admissão na Unidade de Cuidados Intensivos de outras unidades de cuidados do hospital que prestam cuidados de menor intensidade,
- (2) a uma intervenção de uma Equipa de Emergência Médica devido a uma alteração imprevista do estado clínico do paciente
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos que requerem um nível mais alto de cuidado
Prazo: 6 meses
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Um evento adverso é uma lesão ou complicação não intencional, que resulta em incapacidade na alta, morte ou prolongamento da internação hospitalar, e é causada pela gestão da saúde (incluindo omissões) e não pela doença do paciente.
(Wilson, 1995)
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6 meses
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O número de participantes com eventos adversos evitáveis
Prazo: 6 meses
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Avalie a evitabilidade desses eventos adversos usando uma escala de seis pontos com uma faixa de não evitável até totalmente evitável
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de eventos adversos
Prazo: 6 meses
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Divida os eventos adversos em categorias, como diagnóstico, terapia, medicação, cirurgia, não cirurgia, etc.
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6 meses
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Impacto clínico de eventos adversos em termos de resultado
Prazo: 6 meses
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Avaliar o impacto dos eventos adversos em termos de incapacidade, mortalidade, reinternação.
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6 meses
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Qualidade da revisão do gráfico
Prazo: 6 meses
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O prontuário do paciente será julgado quanto à integridade e adequação
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Cadeira de estudo: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.50/intens11.01
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