Lægejournalundersøgelse om uønskede hændelser, der kræver et højere plejeniveau på flamske hospitaler
22. januar 2014 opdateret af: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
En uønsket hændelse (AE) defineres som utilsigtet skade eller komplikation, som resulterer i invaliditet, død eller forlængelse af hospitalsophold, og er forårsaget af sundhedspleje (herunder udeladelser) snarere end patientens sygdom.
Retrospektive journalgennemgange i flere lande har vist, at 2,9 % til 16,6 % af patienterne på akutte hospitaler oplever en eller flere bivirkninger.
En patient med en AE kan kræve et højere niveau af pleje.
Selvom alle AE'er er vigtige, er forebyggelige AE'er, der resulterer i et opgraderet niveau af patientbehandling, af særlig bekymring.
I denne undersøgelse er det defineret som en ikke-planlagt indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) eller en mobil nødsituationsteam (MET) intervention.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af (forebyggelige) uønskede hændelser, der kræver ICU-indlæggelse eller MET-intervention og at vurdere skadesniveauet for hver AE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
878
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der overføres til et højere plejeniveau i undersøgelsesperioden (november 2011 - maj 2012)
- I praksis betyder det højere plejeniveau
- (1) (gen)indlæggelse på intensivafdelingen fra andre plejeenheder på hospitalet, der yder behandling med lavere intensitet,
- (2) til en intervention fra et medicinsk akutteam på grund af en uventet ændring i patientens kliniske status
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser, der kræver et højere plejeniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
En uønsket hændelse er en utilsigtet skade eller komplikation, som resulterer i invaliditet ved udskrivelse, død eller forlængelse af hospitalsophold, og er forårsaget af sundhedspleje (herunder udeladelser) snarere end patientens sygdom.
(Wilson, 1995)
|
6 måneder
|
|
Antallet af deltagere med uønskede hændelser, der kan forebygges
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder muligheden for at forebygge disse uønskede hændelser ved hjælp af en sekspunktsskala med et interval fra ikke kan forebygges, indtil det er fuldstændigt forhindret
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtast uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Opdel de uønskede hændelser i kategorier, såsom diagnose, terapi, medicin, kirurgi, ikke-kirurgi osv.
|
6 måneder
|
|
Klinisk effekt af uønskede hændelser med hensyn til udfald
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder virkningen af de uønskede hændelser i form af handicap, dødelighed, genindlæggelse.
|
6 måneder
|
|
Kvaliteten af diagramgennemgangen
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientskemaet vil blive bedømt efter fuldstændighed og tilstrækkelighed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Studiestol: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2014
Først opslået (Skøn)
24. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.50/intens11.01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .