Journalstudie om biverkningar som kräver en högre vårdnivå på flamländska sjukhus
22 januari 2014 uppdaterad av: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
En biverkning (AE) definieras som oavsiktlig skada eller komplikation, som resulterar i funktionshinder, dödsfall eller förlängning av sjukhusvistelse, och orsakas av vårdledning (inklusive utelämnanden) snarare än patientens sjukdom.
Retrospektiva journalgranskningar i flera länder har visat att 2,9 % till 16,6 % av patienterna på akutsjukhus upplever en eller flera biverkningar.
En patient med AE kan behöva en högre vårdnivå.
Även om alla biverkningar är viktiga är biverkningar som kan förebyggas och som resulterar i en uppgraderad patientvårdsnivå av särskilt intresse.
I den här studien definieras det som en oplanerad inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) eller ett mobilt akutteam (MET).
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av (förebyggbara) biverkningar som kräver ICU-inläggning eller MET-intervention och att bedöma skadenivån för varje AE.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
878
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som överförs till en högre vårdnivå under studieperioden (november 2011 - maj 2012)
- I praktiken innebär den högre vårdnivån
- (1) (åter)inläggning på intensivvårdsavdelningen från andra vårdenheter på sjukhuset som ger lägre intensitetsvård,
- (2) till en intervention av ett medicinskt akutteam på grund av en oförutsedd förändring i patientens kliniska status
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av biverkningar som kräver högre vårdnivå
Tidsram: 6 månader
|
En oönskad händelse är en oavsiktlig skada eller komplikation som resulterar i funktionshinder vid utskrivning, dödsfall eller förlängning av sjukhusvistelse, och som orsakas av vårdledning (inklusive utelämnanden) snarare än patientens sjukdom.
(Wilson, 1995)
|
6 månader
|
|
Antalet deltagare med biverkningar som kan förebyggas
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm möjligheten att förebygga dessa biverkningar med hjälp av en sexgradig skala med ett intervall på inte kan förebyggas förrän det kan förhindras helt
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skriv negativa händelser
Tidsram: 6 månader
|
Dela in biverkningarna i kategorier, som diagnos, terapi, medicinering, kirurgi, icke-kirurgi, etc.
|
6 månader
|
|
Klinisk påverkan av biverkningar i termer av utfall
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm effekten av de negativa händelserna i termer av funktionshinder, dödlighet, återinläggning.
|
6 månader
|
|
Kvaliteten på kartgranskningen
Tidsram: 6 månader
|
Patientdiagrammet kommer att bedömas efter fullständighet och lämplighet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Studiestol: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.50/intens11.01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .