Estudio de registros médicos sobre eventos adversos que requieren un mayor nivel de atención en hospitales flamencos
22 de enero de 2014 actualizado por: prof. dr. Neree Claes, Hasselt University
Un evento adverso (EA) se define como una lesión o complicación no intencionada, que provoca discapacidad, muerte o prolongación de la estancia hospitalaria, y es causado por la gestión sanitaria (incluidas las omisiones) y no por la enfermedad del paciente.
Las revisiones retrospectivas de registros en varios países han demostrado que entre el 2,9 % y el 16,6 % de los pacientes en hospitales de agudos experimentan uno o más EA.
Un paciente con un EA puede requerir un mayor nivel de atención.
Aunque todos los EA son importantes, los EA prevenibles que resultan en un mejor nivel de atención al paciente son motivo de especial preocupación.
En este estudio se define como un ingreso no planificado a la unidad de cuidados intensivos (UCI) o una intervención del Equipo Móvil de Emergencia (MET).
Los objetivos de este estudio son determinar la incidencia de eventos adversos (prevenibles) que requieren ingreso en la UCI o intervención MET y evaluar el nivel de daño de cada EA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
878
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Hasselt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes transferidos a un nivel superior de atención durante el período de estudio (noviembre de 2011 - mayo de 2012)
- En la práctica, el mayor nivel de atención significa
- (1) (re)admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos desde otras unidades de cuidado en el hospital que brindan atención de menor intensidad,
- (2) a una intervención de un Equipo de Emergencias Médicas debido a un cambio no previsto en el estado clínico del paciente
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos que requieren un mayor nivel de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Un evento adverso es una lesión o complicación no deseada, que resulta en discapacidad al alta, muerte o prolongación de la estancia hospitalaria, y es causado por el manejo de la atención médica (incluidas las omisiones) y no por la enfermedad del paciente.
(Wilson, 1995)
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6 meses
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El número de participantes con eventos adversos prevenibles
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la prevenibilidad de estos eventos adversos utilizando una escala de seis puntos con un rango de no prevenibles hasta totalmente prevenibles
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Divida los eventos adversos en categorías, como diagnóstico, terapia, medicación, cirugía, no cirugía, etc.
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6 meses
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Impacto clínico de los eventos adversos en términos de resultado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar el impacto de los eventos adversos en términos de discapacidad, mortalidad, readmisión.
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6 meses
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Calidad de la revisión del gráfico
Periodo de tiempo: 6 meses
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La ficha del paciente será juzgada por la integridad y adecuación
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristel Marquet, drs, Hasselt University
- Silla de estudio: Arthur Vleugels, prof. dr., KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias torácicas
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias del Corazón
Otros números de identificación del estudio
- 11.50/intens11.01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .