遗传多态性、脂肪变性和糖尿病
2024年2月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
糖尿病患者的遗传多态性、肝脏脂肪变性和脂质异常
- 我们的研究假设是表明参与葡萄糖、脂质和脂肪细胞代谢的蛋白质的一定数量的遗传多态性是有利于2型糖尿病患者发生脂肪变性的因素。
- 我们还希望更彻底地评估与脂肪变性存在相关的脂质异常,特别是关于 LDL 受体的单核细胞表达。 我们假设肝脂肪变性伴随着参与脂肪生成的转录因子的激活,特别是 SREBP 因子。 这些因子的激活可能导致 LDL 受体表达增加,从而导致 LDL 分解代谢增加。
- 研究的时间顺序描述在内分泌科门诊咨询期间,糖尿病患者将被邀请参加该研究,这些患者被安排接受检查以评估他们的糖尿病。 一旦提供了书面知情同意书并记录了临床数据,1 型或 2 型糖尿病患者将接受标准的生物检查,系统地对这些患者进行检查(空腹血糖、HBA1c、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰-转移酶、PAL、胆红素、血液蛋白、白蛋白血症、总胆固醇总量、HDL 胆固醇、甘油三酯、沉降率、C 反应蛋白、纤维蛋白原)。
除了系统的生物学测试外,还将取 3 个额外的试管来筛选 3 种蛋白质(微粒体转移蛋白、脂联素受体 - 1、载脂蛋白 A - II)的遗传多态性。
此外,将进行磁共振成像和磁共振波谱检查以寻找肝脂肪变性的存在并测量颈动脉内膜中层厚度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
507
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括超过 18 名接受单独饮食治疗或口服抗糖尿病格列酮治疗的 2 型糖尿病患者,以及 1 型糖尿病患者和年龄匹配的健康志愿者和性别。
描述
纳入标准:
纳入标准 2 型糖尿病患者:
- 2型糖尿病
- HbA1C>6.5%
- 27<体重指数<55
纳入标准 1 型糖尿病患者:
- 1型糖尿病
- BMI<55 根据患者的临床病史和/或存在抗谷氨酸脱羧酶自身抗体和/或血浆 C 肽水平低于 0.5 ng/l,可诊断 1 型糖尿病。
纳入标准健康志愿者:
- 非糖尿病
- 每天饮酒量 < 2 杯
- 没有高血糖治疗(皮质激素,......)
- 没有肝脏疾病(肝硬化,肝炎,...)
排除标准:
- 起搏器
- 每天饮酒量超过 4 杯
- 入组前 3 个月内接受格列酮类药物治疗的患者
- 植入物的存在
- 幽闭恐惧症
- 患者 < 18 岁
- 受监护或智力不独立的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1型糖尿病患者
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2型糖尿病患者
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自愿者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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磁共振波谱法测定肝脂肪变性的存在
大体时间:包含在内
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包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LDL受体单核细胞表达的测量
大体时间:包含在内
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包含在内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年10月15日
初级完成 (实际的)
2015年3月25日
研究完成 (实际的)
2015年3月25日
研究注册日期
首次提交
2014年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月23日
首次发布 (估计的)
2014年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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