Genetikai polimorfizmusok, steatosis és cukorbetegség
2024. február 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Genetikai polimorfizmusok, májzsugorodás és lipid anomáliák cukorbetegeknél
- Kutatási hipotézisünk annak bizonyítása, hogy a glükóz-, lipid- és zsíranyagcserében részt vevő fehérjék bizonyos számú genetikai polimorfizmusa olyan tényező, amely elősegíti a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek steatosisának kialakulását.
- A steatosis jelenlétével kapcsolatos lipid anomáliákat is alaposabban kívánjuk értékelni, különös tekintettel az LDL receptorok monocita expressziójára. Feltételezzük, hogy a májzsugorodást a lipogenezisben részt vevő transzkripciós faktorok, nevezetesen a SREBP faktorok aktiválódása kíséri. Ezen faktorok aktiválása fokozhatja az LDL-receptorok expresszióját, ami fokozott LDL-katabolizmushoz vezethet.
- A vizsgálat időrendi leírása Az endokrinológiai osztály ambuláns konzultációja során a cukorbetegek, akiket cukorbetegségük felmérésére irányuló vizsgálatra programoznak be, meghívást kapnak a vizsgálatba. Az írásos beleegyezés megadása és a klinikai adatok rögzítése után az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek standard biológiai vizsgálaton vesznek részt, amelyet szisztematikusan végeznek az ilyen betegeknél (éhomi glikémia, HBA1c, aszpartát-aminotranszferáz, alanin-amino-transzferáz, gammaglutamil- transzferázok, PAL, bilirubin, vérfehérjék, albuminémia, összkoleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek, ülepedési sebesség, C-reaktív fehérje, fibrinogén).
A szisztematikus biológiai teszteken kívül további 3 csövet vesznek a genetikai polimorfizmus szűrésére 3 fehérjében (Microsomal Transfer Protein, Adiponektin receptor - 1, Apolipoprotein A - II).
Emellett mágneses rezonancia képalkotást és mágneses rezonancia spektroszkópiát is végeznek a máj steatosis jelenlétének felderítésére és a carotis intima-media vastagságának mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
507
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 2-es típusú diabéteszből áll, több mint 18 alanyból, akiket csak diétával vagy orális antidiabetikus glitazonokkal kezeltek, az 1-es típusú betegeken, valamint az egészséges önkénteseken és nemen kívül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok 2-es típusú cukorbetegek esetén:
- 2-es típusú diabétesz
- HbA1C > 6,5%
- 27<BMI<55
Bevételi kritériumok 1-es típusú cukorbetegek esetén:
- 1-es típusú cukorbetegség
- BMI<55 Az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása a beteg klinikai anamnézisén és/vagy anti-glutamát-dekarboxiláz autoantitestek és/vagy 0,5 ng/l alatti C-peptid plazmaszinten alapul.
Egészséges önkéntesek felvételi feltételei:
- Nem cukorbeteg
- Alkoholfogyasztás < 2 pohár naponta
- Hiperglikémiás kezelés nélkül (kortikoidok, ...)
- Májbetegség nélkül (cirrhosis, hepatitis, ...)
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker
- Napi alkoholfogyasztás napi 4 pohár felett
- Glitazonnal kezelt betegek a felvételt megelőző 3 hónapban
- Az implantátumok jelenléte
- Klausztrofóbia
- 18 év alatti beteg
- Gyámság alatt álló vagy értelmileg nem független beteg
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
|
|
|
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
|
|
|
Volontaires szentek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Máj steatosis fennállásának meghatározása mágneses rezonancia spektroszkópiás spektrometriával
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az LDL receptorok monocita expressziójának mérése
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 23.
Első közzététel (Becsült)
2014. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PETIT PARI 2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .