- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02045563
Polimorfizmy genetyczne, stłuszczenie i cukrzyca
Polimorfizmy genetyczne, stłuszczenie wątroby i anomalie lipidowe u pacjentów z cukrzycą
- Nasza hipoteza badawcza zakłada wykazanie, że pewna liczba polimorfizmów genetycznych białek biorących udział w metabolizmie glukozy, lipidów i adipocytów jest czynnikami sprzyjającymi rozwojowi stłuszczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2.
- Chcielibyśmy również dokładniej ocenić anomalie lipidowe związane z obecnością stłuszczenia, zwłaszcza w odniesieniu do ekspresji monocytów receptorów LDL. Stawiamy hipotezę, że stłuszczeniu wątroby towarzyszy aktywacja czynników transkrypcyjnych zaangażowanych w lipogenezę, zwłaszcza czynników SREBP. Aktywacja tych czynników może spowodować wzrost ekspresji receptorów LDL, prowadząc do zwiększonego katabolizmu LDL.
- Chronologiczny opis badania Podczas konsultacji ambulatoryjnej na oddziale endokrynologii do udziału w badaniu zostaną zaproszeni chorzy na cukrzycę, zaprogramowani do poddania się badaniu w celu oceny cukrzycy. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody i odnotowaniu danych klinicznych pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2 będą poddani standardowym badaniom biologicznym, które są systematycznie wykonywane u tych pacjentów (glikemia na czczo, HBA1c, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, gammaglutamylo- transferazy, PAL, bilirubina, białka krwi, albuminemia, całkowity cholesterol całkowity, cholesterol HDL, trójglicerydy, szybkość sedymentacji, białko C-reaktywne, fibrynogen).
Oprócz systematycznych testów biologicznych zostaną pobrane 3 dodatkowe probówki w celu zbadania polimorfizmu genetycznego w 3 białkach (mikrosomalne białko przenoszące, receptor adiponektyny - 1, apolipoproteina A - II).
Ponadto zostanie wykonane rezonans magnetyczny i spektroskopia rezonansu magnetycznego w celu wykrycia stłuszczenia wątroby i zmierzenia grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia Chorzy na cukrzycę typu 2:
- Cukrzyca typu 2
- HbA1C>6,5%
- 27<BMI<55
Kryteria włączenia Chorzy na cukrzycę typu 1:
- Cukrzyca typu 1
- BMI<55 Rozpoznanie cukrzycy typu 1 na podstawie wywiadu klinicznego pacjenta i/lub obecności autoprzeciwciał przeciwko dekarboksylazie glutaminianowej i/lub stężenia peptydu C w osoczu poniżej 0,5 ng/l.
Kryteria włączenia zdrowych ochotników:
- Bez cukrzycy
- Spożycie alkoholu < 2 szklanki dziennie
- Bez leczenia hiperglikemicznego (kortykoidy, ...)
- Bez chorób wątroby (marskość, zapalenie wątroby, ...)
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Dzienne spożycie alkoholu powyżej 4 szklanek dziennie
- Pacjenci leczeni glitazonami w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie
- Obecność implantów
- Klaustrofobia
- Pacjent < 18 lat
- Pacjent pozostający pod opieką lub niesamodzielny intelektualnie
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 1
|
|
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2
|
|
|
Wolontariusze święci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie obecności stłuszczenia wątroby mierzone metodą spektrometrii spektrometrii rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar ekspresji monocytów receptorów LDL
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PETIT PARI 2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1 i 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2 1Pakistan
-
TakedaRekrutacyjnyNarkolepsja typu 1 | Narkolepsja typu 2Hiszpania
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutacyjnyZespół Sticklera typu 2 | Zespół Sticklera typu 1Stany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończonyKandydaci do badań genetycznych BRCA 1/2Stany Zjednoczone
-
Mariam Emeel Haleem NaseemJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | CKD Etap 1-4 | Analiza wzorca diety
-
Kate Farms IncNationwide Children's HospitalRekrutacyjnyDzieci w wieku 1-2 lat zależne od preparatu mlekozastępczegoStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Cukrzyca (DM) | Cukrzyca insulinozależna | Cukrzyca typu 1 (T1D) | Edukacja cukrzycowa | Opieka nad cukrzycą | Cukrzyca (odporność na insulinę, typ 1 lub typ 2)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na nagroda śpiewana
-
Chang Gung Memorial HospitalChina Medical University, China; China Medical University Hospital; National Science... i inni współpracownicyNieznany
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Chang Gung Memorial Hospital; National Research...Nieznany
-
Xijing HospitalJeszcze nie rekrutacjaWolontariusze zdrowia | Czerniak (rak skóry) | PET / CT
-
Dokuz Eylul UniversityAktywny, nie rekrutującyRecesja dziąseł, Chirurgia śluzówkowo-dziąsłowa | Recesje dziąsełTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongZakończonyCukrzyca typu 2 | Terapia akceptacji i zaangażowania | Stres cukrzycowyHongkong
-
Santen SASZakończonyChoroba powierzchni oka | Jaskra otwartego kąta lub nadciśnienie oczneFrancja
-
Santen Inc.ZakończonyZespół suchego okaStany Zjednoczone
-
Santen Inc.ZakończonyWyschnięte okoStany Zjednoczone
-
Imperial College LondonNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; East and North... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Przerzuty do mózgu, dorośliZjednoczone Królestwo
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBliznowacenie mięśnia sercowegoStany Zjednoczone