- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02045563
Genetische polymorfismen, steatose en diabetes
Genetische polymorfismen, hepatische steatose en lipidenafwijkingen bij diabetespatiënten
- Onze onderzoekshypothese is om aan te tonen dat een bepaald aantal genetische polymorfismen van de eiwitten die betrokken zijn bij het metabolisme van glucose, lipiden en adipocyten factoren zijn die de ontwikkeling van steatose bevorderen bij patiënten met diabetes type 2.
- We willen ook grondiger lipidenafwijkingen evalueren die geassocieerd zijn met de aanwezigheid van steatose, met name met betrekking tot monocytenexpressie van LDL-receptoren. Onze hypothese is dat hepatische steatose gepaard gaat met activering van transcriptiefactoren die betrokken zijn bij lipogenese, met name SREBP-factoren. De activering van deze factoren kan een toename in de expressie van LDL-receptoren veroorzaken, wat leidt tot een verhoogd LDL-katabolisme.
- Chronologische beschrijving van het onderzoek Tijdens een poliklinisch consult op de afdeling endocrinologie worden diabetespatiënten, die geprogrammeerd zijn om een onderzoek te ondergaan om hun diabetes vast te stellen, uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Zodra schriftelijke geïnformeerde toestemming is gegeven en klinische gegevens zijn vastgelegd, zullen patiënten met diabetes type 1 of type 2 een standaard biologisch onderzoek ondergaan, dat systematisch wordt uitgevoerd bij dergelijke patiënten (nuchtere glycemie, HBA1c, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, gammaglutamyl- transferasen, PAL, bilirubine, bloedeiwitten, albuminemie, totaal cholesterol totaal, HDL-cholesterol, triglyceriden, sedimentatiesnelheid, C-reactief proteïne, fibrinogeen).
Naast de systematische biologische tests zullen er 3 extra buisjes worden genomen om te screenen op genetisch polymorfisme in 3 eiwitten (Microsomal Transfer Protein, Adiponectin receptor - 1, Apolipoprotein A - II).
Daarnaast zullen magnetische resonantie beeldvorming en magnetische resonantie spectroscopie worden gedaan om de aanwezigheid van leversteatose op te sporen en om de dikte van de intima-media van de halsslagader te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria Diabetes type 2:
- Type 2 diabetes
- HbA1C>6,5%
- 27<BMI<55
Inclusiecriteria Diabetes type 1:
- Diabetes type 1
- BMI<55 Diagnose van diabetes type 1 op basis van de klinische geschiedenis van de patiënt en/of de aanwezigheid van auto-antilichamen tegen glutamaatdecarboxylase en/of een plasmaspiegel van C-peptide van minder dan 0,5 ng/l.
Inclusiecriteria gezonde vrijwilligers:
- Niet-diabetes
- Alcoholgebruik < 2 glazen per dag
- Zonder hyperglycemische behandeling (corticoïden, ...)
- Zonder leverziekte (cirrose, hepatitis, ...)
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker
- Dagelijks alcoholgebruik boven de 4 glazen per dag
- Patiënten behandeld met glitazonen gedurende de 3 maanden voorafgaand aan opname
- Aanwezigheid van implantaten
- Claustrofobie
- Patiënt < 18 jaar
- Patiënt onder curatele of niet intellectueel onafhankelijk
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met diabetes type 1
|
|
|
Patiënten met diabetes type 2
|
|
|
Vrijwilligers heiligen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaling van het bestaan van leversteatose gemeten door magnetische resonantiespectroscopie spectrometrie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van monocytenexpressie van LDL-receptoren
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PETIT PARI 2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .