Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische polymorfismen, steatose en diabetes

20 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Genetische polymorfismen, hepatische steatose en lipidenafwijkingen bij diabetespatiënten

  • Onze onderzoekshypothese is om aan te tonen dat een bepaald aantal genetische polymorfismen van de eiwitten die betrokken zijn bij het metabolisme van glucose, lipiden en adipocyten factoren zijn die de ontwikkeling van steatose bevorderen bij patiënten met diabetes type 2.
  • We willen ook grondiger lipidenafwijkingen evalueren die geassocieerd zijn met de aanwezigheid van steatose, met name met betrekking tot monocytenexpressie van LDL-receptoren. Onze hypothese is dat hepatische steatose gepaard gaat met activering van transcriptiefactoren die betrokken zijn bij lipogenese, met name SREBP-factoren. De activering van deze factoren kan een toename in de expressie van LDL-receptoren veroorzaken, wat leidt tot een verhoogd LDL-katabolisme.
  • Chronologische beschrijving van het onderzoek Tijdens een poliklinisch consult op de afdeling endocrinologie worden diabetespatiënten, die geprogrammeerd zijn om een ​​onderzoek te ondergaan om hun diabetes vast te stellen, uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Zodra schriftelijke geïnformeerde toestemming is gegeven en klinische gegevens zijn vastgelegd, zullen patiënten met diabetes type 1 of type 2 een standaard biologisch onderzoek ondergaan, dat systematisch wordt uitgevoerd bij dergelijke patiënten (nuchtere glycemie, HBA1c, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, gammaglutamyl- transferasen, PAL, bilirubine, bloedeiwitten, albuminemie, totaal cholesterol totaal, HDL-cholesterol, triglyceriden, sedimentatiesnelheid, C-reactief proteïne, fibrinogeen).

Naast de systematische biologische tests zullen er 3 extra buisjes worden genomen om te screenen op genetisch polymorfisme in 3 eiwitten (Microsomal Transfer Protein, Adiponectin receptor - 1, Apolipoprotein A - II).

Daarnaast zullen magnetische resonantie beeldvorming en magnetische resonantie spectroscopie worden gedaan om de aanwezigheid van leversteatose op te sporen en om de dikte van de intima-media van de halsslagader te meten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

507

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit type 2-diabetes over 18 proefpersonen die werden behandeld met alleen een dieet of met orale antidiabetische glitazonen, behalve patiënten met type 1, en gezonde vrijwilligers en geslacht van dezelfde leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria Diabetes type 2:

  • Type 2 diabetes
  • HbA1C>6,5%
  • 27<BMI<55

Inclusiecriteria Diabetes type 1:

  • Diabetes type 1
  • BMI<55 Diagnose van diabetes type 1 op basis van de klinische geschiedenis van de patiënt en/of de aanwezigheid van auto-antilichamen tegen glutamaatdecarboxylase en/of een plasmaspiegel van C-peptide van minder dan 0,5 ng/l.

Inclusiecriteria gezonde vrijwilligers:

  • Niet-diabetes
  • Alcoholgebruik < 2 glazen per dag
  • Zonder hyperglycemische behandeling (corticoïden, ...)
  • Zonder leverziekte (cirrose, hepatitis, ...)

Uitsluitingscriteria:

  • Pacemaker
  • Dagelijks alcoholgebruik boven de 4 glazen per dag
  • Patiënten behandeld met glitazonen gedurende de 3 maanden voorafgaand aan opname
  • Aanwezigheid van implantaten
  • Claustrofobie
  • Patiënt < 18 jaar
  • Patiënt onder curatele of niet intellectueel onafhankelijk
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van het bestaan ​​van leversteatose gemeten door magnetische resonantiespectroscopie spectrometrie
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van monocytenexpressie van LDL-receptoren
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PETIT PARI 2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren