- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02045563
Генетические полиморфизмы, стеатоз и диабет
Генетические полиморфизмы, стеатоз печени и липидные аномалии у больных сахарным диабетом
- Наша исследовательская гипотеза состоит в том, чтобы показать, что определенное количество генетических полиморфизмов белков, участвующих в метаболизме глюкозы, липидов и адипоцитов, являются факторами, способствующими развитию стеатоза у пациентов с диабетом 2 типа.
- Мы также хотим более тщательно оценить липидные аномалии, связанные с наличием стеатоза, особенно в отношении экспрессии моноцитами рецепторов ЛПНП. Мы предполагаем, что стеатоз печени сопровождается активацией факторов транскрипции, участвующих в липогенезе, особенно факторов SREBP. Активация этих факторов может вызвать увеличение экспрессии рецепторов ЛПНП, что приводит к усилению катаболизма ЛПНП.
- Хронологическое описание исследования Во время амбулаторной консультации в эндокринологическом отделении к участию в исследовании будут приглашены больные сахарным диабетом, запрограммированные на обследование для оценки их диабета. После предоставления письменного информированного согласия и регистрации клинических данных пациенты с диабетом 1 или 2 типа будут проходить стандартное биологическое обследование, которое систематически проводится у таких пациентов (гликемия натощак, HBA1c, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, гамма-глутамил-аминотрансфераза). трансферазы, ПАЛ, билирубин, белки крови, альбуминемия, общий холестерин, холестерин ЛПВП, триглицериды, скорость оседания, С-реактивный белок, фибриноген).
Наряду с систематическими биологическими тестами будут взяты 3 дополнительные пробирки для скрининга генетического полиморфизма в 3 белках (микросомальный транспортный белок, рецептор адипонектина - 1, аполипопротеин А - II).
Кроме того, будет проведена магнитно-резонансная томография и магнитно-резонансная спектроскопия для выявления стеатоза печени и измерения толщины комплекса интима-медиа сонных артерий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения Диабетики 2 типа:
- Диабет 2 типа
- HbA1C>6,5%
- 27<ИМТ<55
Критерии включения Диабетики типа 1:
- Диабет 1 типа
- ИМТ<55 Диагноз диабета 1 типа основан на истории болезни пациента и/или наличии аутоантител к глутаматдекарбоксилазе и/или уровне пептида С в плазме ниже 0,5 нг/л.
Критерии включения здоровых добровольцев:
- Не диабетик
- Потребление алкоголя < 2 стаканов в день
- Без гипергликемического лечения (кортикоиды, ...)
- Без заболеваний печени (цирроз, гепатит, ...)
Критерий исключения:
- кардиостимулятор
- Ежедневное потребление алкоголя более 4 стаканов в день
- Пациенты, получавшие глитазоны в течение 3 месяцев до включения
- Наличие имплантатов
- Клаустрофобия
- Пациент < 18 лет
- Пациент, находящийся под опекой или интеллектуально ненезависимый
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сахарным диабетом 1 типа
|
|
|
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
|
|
|
Волонтерские святые
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение наличия стеатоза печени методом магнитно-резонансной спектроскопии спектрометрии
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение моноцитарной экспрессии рецепторов ЛПНП
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PETIT PARI 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .