Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické polymorfismy, steatóza a diabetes

20. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Genetické polymorfismy, steatóza jater a lipidové anomálie u diabetiků

  • Naší výzkumnou hypotézou je ukázat, že určitý počet genetických polymorfismů proteinů zapojených do metabolismu glukózy, lipidů a adipocytů jsou faktory, které podporují rozvoj steatózy u pacientů s diabetem 2. typu.
  • Chceme také důkladněji zhodnotit lipidové anomálie spojené s přítomností steatózy, zejména s ohledem na monocytární expresi LDL receptorů. Předpokládáme, že steatóza jater je doprovázena aktivací transkripčních faktorů zapojených do lipogeneze, zejména faktorů SREBP. Aktivace těchto faktorů by mohla způsobit zvýšení exprese LDL receptorů, což by vedlo ke zvýšenému katabolismu LDL.
  • Chronologický popis studie Během ambulantní konzultace na endokrinologickém oddělení budou k účasti ve studii přizváni diabetici, naprogramovaní k vyšetření k posouzení diabetu. Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu a zaznamenání klinických údajů bude u pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu standardní biologické vyšetření, které se u těchto pacientů systematicky provádí (glykémie nalačno, HBA1c, aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, gamaglutamyl- transferázy, PAL, bilirubin, krevní proteiny, albuminémie, celkový cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, rychlost sedimentace, C-reaktivní protein, fibrinogen).

Kromě systematických biologických testů budou odebrány 3 další zkumavky pro screening genetického polymorfismu u 3 proteinů (Microsomal Transfer Protein, Adiponectin receptor - 1, Apolipoprotein A - II).

Kromě toho bude provedeno zobrazování magnetickou rezonancí a magnetická rezonanční spektroskopie, aby se zjistila přítomnost jaterní steatózy a změřila se tloušťka karotidové intimy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

507

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de DIJON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z diabetu 2. typu u více než 18 subjektů léčených samotnou dietou nebo perorálními antidiabetiky glitazony kromě pacientů s typem 1 a zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení Diabetici typu 2:

  • Cukrovka typu 2
  • HbA1C>6,5 %
  • 27<BMI<55

Kritéria pro zařazení Diabetici typu 1:

  • Diabetes 1. typu
  • BMI<55 Diagnóza diabetu 1. typu na základě klinické anamnézy pacienta a/nebo přítomnosti autoprotilátek proti glutamát dekarboxyláze a/nebo plazmatické hladiny C peptidu pod 0,5 ng/l.

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Nediabetik
  • Konzumace alkoholu < 2 sklenice denně
  • Bez hyperglykemické léčby (kortikoidy, ...)
  • Bez onemocnění jater (cirhóza, hepatitida, ...)

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor
  • Denní spotřeba alkoholu nad 4 sklenice denně
  • Pacienti léčení glitazony během 3 měsíců před zařazením
  • Přítomnost implantátů
  • Klaustrofobie
  • Pacient < 18 let
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo není intelektuálně nezávislý
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diabetem 1. typu
Jiný: cena za zpěv
Jiný: magnetická rezonance a magnetická rezonanční spektroskopie
Pacienti s diabetem 2. typu
Jiný: cena za zpěv
Jiný: magnetická rezonance a magnetická rezonanční spektroskopie
Volontaires sains
Jiný: cena za zpěv
Jiný: magnetická rezonance a magnetická rezonanční spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení existence jaterní steatózy měřené magnetickou rezonanční spektroskopií spektrometrií
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření monocytární exprese LDL receptorů
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PETIT PARI 2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1 a 2

Klinické studie na cena za zpěv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit