- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02045563
유전적 다형성, 지방증 및 당뇨병
2024년 2월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
당뇨병 환자의 유전적 다형성, 간 지방증 및 지질 이상
- 우리의 연구 가설은 포도당, 지질 및 지방세포 대사에 관여하는 단백질의 특정 수의 유전적 다형성이 제2형 당뇨병 환자에서 지방증 발병을 선호하는 요인임을 보여주는 것입니다.
- 우리는 또한 특히 LDL 수용체의 단핵구 발현과 관련하여 지방증의 존재와 관련된 지질 이상을 보다 철저하게 평가하고자 합니다. 우리는 간 지방증이 지방 생성에 관여하는 전사 인자, 특히 SREBP 인자의 활성화를 수반한다는 가설을 세웁니다. 이러한 요인의 활성화는 LDL 수용체의 발현을 증가시켜 LDL 이화 작용을 증가시킬 수 있습니다.
- 연구에 대한 연대순 설명 내분비과에서 외래 환자 상담 중에 당뇨병을 평가하기 위해 검사를 받도록 프로그래밍된 당뇨병 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 서면 동의서가 제공되고 임상 데이터가 기록되면 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자는 표준 생물학적 검사를 받게 되며, 이는 이러한 환자(공복 혈당, HBA1c, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 감마글루타밀- 전이효소, PAL, 빌리루빈, 혈액 단백질, 알부민혈증, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 침강 속도, C 반응성 단백질, 피브리노겐).
체계적인 생물학적 검사뿐만 아니라 3개의 단백질(마이크로솜 전이 단백질, 아디포넥틴 수용체 - 1, 아포지단백 A - II)의 유전적 다형성을 스크리닝하기 위해 3개의 추가 튜브를 채취할 것입니다.
또한, 자기 공명 영상 및 자기 공명 분광법은 간 지방증의 존재를 찾고 경동맥 내막-중막 두께를 측정하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
507
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de DIJON
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 제1형 환자와 연령이 일치하는 건강한 지원자 및 성별 이외의 식이요법 또는 경구 항당뇨병 글리타존으로 치료받은 18명의 피험자 이상의 제2형 당뇨병으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
포함 기준 제2형 당뇨병 환자:
- 제2형 당뇨병
- HbA1C>6.5%
- 27<BMI<55
포함 기준 제1형 당뇨병 환자:
- 제1형 당뇨병
- BMI<55 환자의 임상 병력 및/또는 항글루타메이트 데카르복실라제 자가 항체의 존재 및/또는 0.5ng/l 미만의 혈장 C 펩티드 수준을 기반으로 1형 당뇨병 진단.
포함 기준 건강한 지원자:
- 비 당뇨병
- 알코올 소비량 < 하루 2잔
- 고혈당 치료 없이(코르티코이드, ...)
- 간질환(간경화, 간염, ...) 없이
제외 기준:
- 맥박 조정 장치
- 하루 4잔 이상의 알코올 소비량
- 포함 전 3개월 동안 글리타존으로 치료받은 환자
- 임플란트의 존재
- 밀실 공포증
- 환자 < 18세
- 후견인 또는 지적 독립이 아닌 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제1형 당뇨병 환자
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제2형 당뇨병 환자
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자원 봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 공명 분광법 분광법으로 측정한 간 지방증의 존재 확인
기간: 포함 시
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL 수용체의 단핵구 발현 측정
기간: 포함 시
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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