- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02045563
Polimorfismos genéticos, esteatosis y diabetes
Polimorfismos genéticos, esteatosis hepática y anomalías lipídicas en pacientes diabéticos
- Nuestra hipótesis de investigación es demostrar que un determinado número de polimorfismos genéticos de las proteínas implicadas en el metabolismo de la glucosa, los lípidos y los adipocitos son factores que favorecen el desarrollo de esteatosis en pacientes con diabetes tipo 2.
- También deseamos evaluar más a fondo las anomalías lipídicas asociadas con la presencia de esteatosis, en particular con respecto a la expresión de monocitos de los receptores de LDL. Nuestra hipótesis es que la esteatosis hepática se acompaña de la activación de factores de transcripción implicados en la lipogénesis, en particular los factores SREBP. La activación de estos factores podría provocar un aumento en la expresión de los receptores de LDL, lo que llevaría a un aumento del catabolismo de LDL.
- Descripción cronológica del estudio Durante una consulta externa en el departamento de endocrinología, los pacientes diabéticos programados para someterse a un examen para evaluar su diabetes serán invitados a participar en el estudio. Una vez que se haya proporcionado el consentimiento informado por escrito y se hayan registrado los datos clínicos, los pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 se someterán a un examen biológico estándar, que se realiza sistemáticamente en dichos pacientes (glucemia en ayunas, HBA1c, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, gammaglutamil- transferasas, PAL, bilirrubina, proteínas sanguíneas, albuminemia, colesterol total total, colesterol HDL, triglicéridos, tasa de sedimentación, proteína C reactiva, fibrinógeno).
Además de las pruebas biológicas sistemáticas, se tomarán 3 tubos adicionales para la detección de polimorfismo genético en 3 proteínas (Proteína de transferencia microsomal, Receptor de adiponectina - 1, Apolipoproteína A - II).
Además, se realizarán imágenes de resonancia magnética y espectroscopía de resonancia magnética para buscar la presencia de esteatosis hepática y para medir el grosor de la íntima-media carotídea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión Diabéticos tipo 2:
- Diabetes tipo 2
- HbA1C>6,5 %
- 27<IMC<55
Criterios de inclusión Diabéticos tipo 1:
- Diabetes tipo 1
- IMC<55 Diagnóstico de diabetes tipo 1 basado en la historia clínica del paciente y/o la presencia de autoanticuerpos anti-glutamato descarboxilasa y/o un nivel plasmático de péptido C inferior a 0,5 ng/l.
Criterios de inclusión voluntarios sanos:
- No diabética
- Consumo de alcohol < 2 vasos al día
- Sin tratamiento hiperglucemiante (corticoides,...)
- Sin enfermedad hepática (cirrosis, hepatitis,...)
Criterio de exclusión:
- Marcapasos
- Consumo diario de alcohol superior a 4 vasos al día
- Pacientes tratados con Glitazonas durante los 3 meses anteriores a la inclusión
- Presencia de implantes
- Claustrofobia
- Paciente < 18 años
- Paciente bajo tutela o no intelectualmente independiente
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diabetes tipo 1
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Pacientes con diabetes tipo 2
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Santos voluntarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la existencia de esteatosis hepática medida por espectrometría de espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la expresión de monocitos de los receptores de LDL
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PETIT PARI 2011
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