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Polimorfismos genéticos, esteatosis y diabetes

20 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Polimorfismos genéticos, esteatosis hepática y anomalías lipídicas en pacientes diabéticos

  • Nuestra hipótesis de investigación es demostrar que un determinado número de polimorfismos genéticos de las proteínas implicadas en el metabolismo de la glucosa, los lípidos y los adipocitos son factores que favorecen el desarrollo de esteatosis en pacientes con diabetes tipo 2.
  • También deseamos evaluar más a fondo las anomalías lipídicas asociadas con la presencia de esteatosis, en particular con respecto a la expresión de monocitos de los receptores de LDL. Nuestra hipótesis es que la esteatosis hepática se acompaña de la activación de factores de transcripción implicados en la lipogénesis, en particular los factores SREBP. La activación de estos factores podría provocar un aumento en la expresión de los receptores de LDL, lo que llevaría a un aumento del catabolismo de LDL.
  • Descripción cronológica del estudio Durante una consulta externa en el departamento de endocrinología, los pacientes diabéticos programados para someterse a un examen para evaluar su diabetes serán invitados a participar en el estudio. Una vez que se haya proporcionado el consentimiento informado por escrito y se hayan registrado los datos clínicos, los pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 se someterán a un examen biológico estándar, que se realiza sistemáticamente en dichos pacientes (glucemia en ayunas, HBA1c, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, gammaglutamil- transferasas, PAL, bilirrubina, proteínas sanguíneas, albuminemia, colesterol total total, colesterol HDL, triglicéridos, tasa de sedimentación, proteína C reactiva, fibrinógeno).

Además de las pruebas biológicas sistemáticas, se tomarán 3 tubos adicionales para la detección de polimorfismo genético en 3 proteínas (Proteína de transferencia microsomal, Receptor de adiponectina - 1, Apolipoproteína A - II).

Además, se realizarán imágenes de resonancia magnética y espectroscopía de resonancia magnética para buscar la presencia de esteatosis hepática y para medir el grosor de la íntima-media carotídea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

507

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consta de diabetes tipo 2 sobre 18 sujetos tratados con dieta sola o con glitazonas antidiabéticas orales fuera de los pacientes con tipo 1 y de voluntarios sanos de la misma edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión Diabéticos tipo 2:

  • Diabetes tipo 2
  • HbA1C>6,5 %
  • 27<IMC<55

Criterios de inclusión Diabéticos tipo 1:

  • Diabetes tipo 1
  • IMC<55 Diagnóstico de diabetes tipo 1 basado en la historia clínica del paciente y/o la presencia de autoanticuerpos anti-glutamato descarboxilasa y/o un nivel plasmático de péptido C inferior a 0,5 ng/l.

Criterios de inclusión voluntarios sanos:

  • No diabética
  • Consumo de alcohol < 2 vasos al día
  • Sin tratamiento hiperglucemiante (corticoides,...)
  • Sin enfermedad hepática (cirrosis, hepatitis,...)

Criterio de exclusión:

  • Marcapasos
  • Consumo diario de alcohol superior a 4 vasos al día
  • Pacientes tratados con Glitazonas durante los 3 meses anteriores a la inclusión
  • Presencia de implantes
  • Claustrofobia
  • Paciente < 18 años
  • Paciente bajo tutela o no intelectualmente independiente
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de la existencia de esteatosis hepática medida por espectrometría de espectroscopia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la expresión de monocitos de los receptores de LDL
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PETIT PARI 2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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