- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02045563
Polymorphismes génétiques, stéatose et diabète
Polymorphismes génétiques, stéatose hépatique et anomalies lipidiques chez les patients diabétiques
- Notre hypothèse de recherche est de montrer qu'un certain nombre de polymorphismes génétiques des protéines impliquées dans le métabolisme du glucose, des lipides et des adipocytes sont des facteurs favorisant le développement de la stéatose chez les patients diabétiques de type 2.
- Nous souhaitons également évaluer plus finement les anomalies lipidiques associées à la présence de stéatose, notamment en ce qui concerne l'expression monocyte des récepteurs LDL. Nous émettons l'hypothèse que la stéatose hépatique s'accompagne d'une activation des facteurs de transcription impliqués dans la lipogenèse, notamment les facteurs SREBP. L'activation de ces facteurs pourrait entraîner une augmentation de l'expression des récepteurs des LDL, entraînant une augmentation du catabolisme des LDL.
- Description chronologique de l'étude Lors d'une consultation externe au service d'endocrinologie, des patients diabétiques, programmés pour subir un examen d'évaluation de leur diabète seront invités à participer à l'étude. Une fois le consentement éclairé écrit fourni et les données cliniques enregistrées, les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 subiront un examen biologique standard, qui est systématiquement réalisé chez ces patients (Glycémie à jeun, HBA1c, aspartate aminotransférase, alanine amino transférase, Gammaglutamyl- transférases, PAL, bilirubine, protéines sanguines, albuminémie, cholestérol total total, cholestérol HDL, triglycérides, taux de sédimentation, protéine C-réactive, fibrinogène).
En plus des tests biologiques systématiques, 3 tubes supplémentaires seront prélevés pour dépister le polymorphisme génétique de 3 protéines (Microsomal Transfer Protein, Adiponectin receptor - 1, Apolipoprotein A - II).
De plus, une imagerie par résonance magnétique et une spectroscopie par résonance magnétique seront effectuées pour rechercher la présence d'une stéatose hépatique et pour mesurer l'épaisseur intima-média carotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion Diabétiques de type 2 :
- Diabète de type 2
- HbA1C>6,5 %
- 27<IMC<55
Critères d'inclusion Diabétiques de type 1 :
- Diabète de type 1
- IMC<55 Diagnostic de diabète de type 1 basé sur les antécédents cliniques du patient et/ou la présence d'auto-anticorps anti-glutamate décarboxylase et/ou un taux plasmatique de peptide C inférieur à 0,5 ng/l.
Critères d'inclusion volontaires sains :
- Non diabétique
- Consommation d'alcool < 2 verres par jour
- Sans traitement hyperglycémiant (corticoïdes, ...)
- Sans maladie du foie (cirrhose, hépatite, ...)
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque
- Consommation quotidienne d'alcool supérieure à 4 verres par jour
- Patients traités par Glitazones au cours des 3 mois précédant l'inclusion
- Présence d'implants
- Claustrophobie
- Patient < 18 ans
- Patient sous tutelle ou non indépendant intellectuellement
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de diabète de type 1
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Patients atteints de diabète de type 2
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Volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination de l'existence d'une stéatose hépatique mesurée par spectrométrie de résonance magnétique
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'expression monocyte des récepteurs LDL
Délai: A l'insertion
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PETIT PARI 2011
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