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Polymorphismes génétiques, stéatose et diabète

20 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Polymorphismes génétiques, stéatose hépatique et anomalies lipidiques chez les patients diabétiques

  • Notre hypothèse de recherche est de montrer qu'un certain nombre de polymorphismes génétiques des protéines impliquées dans le métabolisme du glucose, des lipides et des adipocytes sont des facteurs favorisant le développement de la stéatose chez les patients diabétiques de type 2.
  • Nous souhaitons également évaluer plus finement les anomalies lipidiques associées à la présence de stéatose, notamment en ce qui concerne l'expression monocyte des récepteurs LDL. Nous émettons l'hypothèse que la stéatose hépatique s'accompagne d'une activation des facteurs de transcription impliqués dans la lipogenèse, notamment les facteurs SREBP. L'activation de ces facteurs pourrait entraîner une augmentation de l'expression des récepteurs des LDL, entraînant une augmentation du catabolisme des LDL.
  • Description chronologique de l'étude Lors d'une consultation externe au service d'endocrinologie, des patients diabétiques, programmés pour subir un examen d'évaluation de leur diabète seront invités à participer à l'étude. Une fois le consentement éclairé écrit fourni et les données cliniques enregistrées, les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 subiront un examen biologique standard, qui est systématiquement réalisé chez ces patients (Glycémie à jeun, HBA1c, aspartate aminotransférase, alanine amino transférase, Gammaglutamyl- transférases, PAL, bilirubine, protéines sanguines, albuminémie, cholestérol total total, cholestérol HDL, triglycérides, taux de sédimentation, protéine C-réactive, fibrinogène).

En plus des tests biologiques systématiques, 3 tubes supplémentaires seront prélevés pour dépister le polymorphisme génétique de 3 protéines (Microsomal Transfer Protein, Adiponectin receptor - 1, Apolipoprotein A - II).

De plus, une imagerie par résonance magnétique et une spectroscopie par résonance magnétique seront effectuées pour rechercher la présence d'une stéatose hépatique et pour mesurer l'épaisseur intima-média carotidienne.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

507

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée de diabétiques de type 2 sur 18 sujets traités par régime seul ou par glitazones antidiabétiques oraux en dehors des patients atteints de type 1 et de volontaires sains appariés en âge et sexe.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion Diabétiques de type 2 :

  • Diabète de type 2
  • HbA1C>6,5 %
  • 27<IMC<55

Critères d'inclusion Diabétiques de type 1 :

  • Diabète de type 1
  • IMC<55 Diagnostic de diabète de type 1 basé sur les antécédents cliniques du patient et/ou la présence d'auto-anticorps anti-glutamate décarboxylase et/ou un taux plasmatique de peptide C inférieur à 0,5 ng/l.

Critères d'inclusion volontaires sains :

  • Non diabétique
  • Consommation d'alcool < 2 verres par jour
  • Sans traitement hyperglycémiant (corticoïdes, ...)
  • Sans maladie du foie (cirrhose, hépatite, ...)

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque
  • Consommation quotidienne d'alcool supérieure à 4 verres par jour
  • Patients traités par Glitazones au cours des 3 mois précédant l'inclusion
  • Présence d'implants
  • Claustrophobie
  • Patient < 18 ans
  • Patient sous tutelle ou non indépendant intellectuellement
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination de l'existence d'une stéatose hépatique mesurée par spectrométrie de résonance magnétique
Délai: A l'insertion
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'expression monocyte des récepteurs LDL
Délai: A l'insertion
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2014

Première publication (Estimé)

27 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PETIT PARI 2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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