- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02045563
Genetiske polymorfier, Steatose og Diabetes
Genetiske polymorfismer, hepatisk steatose og lipidanomalier hos diabetespatienter
- Vores forskningshypotese er at vise, at et vist antal genetiske polymorfier af proteinerne involveret i glukose-, lipid- og adipocytmetabolisme er faktorer, der fremmer udviklingen af steatose hos patienter med type 2-diabetes.
- Vi ønsker også at evaluere mere grundigt lipidanomalier forbundet med tilstedeværelsen af steatose, især med hensyn til monocytekspression af LDL-receptorer. Vi antager, at hepatisk steatose er ledsaget af aktivering af transkriptionsfaktorer involveret i lipogenese, især SREBP-faktorer. Aktiveringen af disse faktorer kan forårsage en stigning i ekspressionen af LDL-receptorer, hvilket fører til øget LDL-katabolisme.
- Kronologisk beskrivelse af undersøgelsen Under en ambulant konsultation på endokrinologisk afdeling vil diabetespatienter, der er programmeret til at gennemgå en undersøgelse for at vurdere deres diabetes, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Når der er givet skriftligt informeret samtykke, og kliniske data er registreret, vil patienter med type 1- eller type 2-diabetes have standard biologisk undersøgelse, som systematisk udføres hos sådanne patienter (fastende glykæmi, HBA1c, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, Gammaglutamyl- transferaser, PAL, bilirubin, blodproteiner, albuminæmi, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, sedimentationshastighed, C-reaktivt protein, fibrinogen).
Udover de systematiske biologiske test, vil der blive taget 3 yderligere rør for at screene for genetisk polymorfi i 3 proteiner (Microsomal Transfer Protein, Adiponectin receptor - 1, Apolipoprotein A - II).
Ydermere vil magnetisk resonansbilleddannelse og magnetisk resonansspektroskopi blive udført for at se efter tilstedeværelsen af leversteatose og for at måle carotis intima-medietykkelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier Type-2 diabetikere:
- Type 2 diabetes
- HbA1C>6,5 %
- 27<BMI<55
Inklusionskriterier Type-1 diabetikere:
- Type 1 diabetes
- BMI<55 Diagnose af type-1 diabetes baseret på patientens kliniske historie og/eller tilstedeværelsen af anti-glutamat decarboxylase auto-antistoffer og/eller et plasmaniveau af C-peptid under 0,5 ng/l.
Inklusionskriterier for raske frivillige:
- Ikke diabetiker
- Alkoholforbrug < 2 glas om dagen
- Uden hyperglykæmisk behandling (kortikoider, ...)
- Uden leversygdom (cirrose, hepatitis, ...)
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Dagligt alkoholforbrug over 4 glas om dagen
- Patienter behandlet med Glitazoner i de 3 måneder forud for inklusion
- Tilstedeværelse af implantater
- Klaustrofobi
- Patient < 18 år
- Patient under værgemål eller ikke intellektuelt uafhængig
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med type-1 diabetes
|
|
|
Patienter med type-2 diabetes
|
|
|
Volontaires sains
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af eksistensen af leversteatose målt ved magnetisk resonansspektroskopispektrometri
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af monocytekspression af LDL-receptorer
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PETIT PARI 2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .