Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske polymorfier, Steatose og Diabetes

20. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Genetiske polymorfismer, hepatisk steatose og lipidanomalier hos diabetespatienter

  • Vores forskningshypotese er at vise, at et vist antal genetiske polymorfier af proteinerne involveret i glukose-, lipid- og adipocytmetabolisme er faktorer, der fremmer udviklingen af ​​steatose hos patienter med type 2-diabetes.
  • Vi ønsker også at evaluere mere grundigt lipidanomalier forbundet med tilstedeværelsen af ​​steatose, især med hensyn til monocytekspression af LDL-receptorer. Vi antager, at hepatisk steatose er ledsaget af aktivering af transkriptionsfaktorer involveret i lipogenese, især SREBP-faktorer. Aktiveringen af ​​disse faktorer kan forårsage en stigning i ekspressionen af ​​LDL-receptorer, hvilket fører til øget LDL-katabolisme.
  • Kronologisk beskrivelse af undersøgelsen Under en ambulant konsultation på endokrinologisk afdeling vil diabetespatienter, der er programmeret til at gennemgå en undersøgelse for at vurdere deres diabetes, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Når der er givet skriftligt informeret samtykke, og kliniske data er registreret, vil patienter med type 1- eller type 2-diabetes have standard biologisk undersøgelse, som systematisk udføres hos sådanne patienter (fastende glykæmi, HBA1c, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, Gammaglutamyl- transferaser, PAL, bilirubin, blodproteiner, albuminæmi, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, sedimentationshastighed, C-reaktivt protein, fibrinogen).

Udover de systematiske biologiske test, vil der blive taget 3 yderligere rør for at screene for genetisk polymorfi i 3 proteiner (Microsomal Transfer Protein, Adiponectin receptor - 1, Apolipoprotein A - II).

Ydermere vil magnetisk resonansbilleddannelse og magnetisk resonansspektroskopi blive udført for at se efter tilstedeværelsen af ​​leversteatose og for at måle carotis intima-medietykkelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

507

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af type 2-diabetes over 18 forsøgspersoner behandlet med diæt alene eller med orale antidiabetiske glitazoner uden for patienter med type 1 og af aldersvarende raske frivillige og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier Type-2 diabetikere:

  • Type 2 diabetes
  • HbA1C>6,5 %
  • 27<BMI<55

Inklusionskriterier Type-1 diabetikere:

  • Type 1 diabetes
  • BMI<55 Diagnose af type-1 diabetes baseret på patientens kliniske historie og/eller tilstedeværelsen af ​​anti-glutamat decarboxylase auto-antistoffer og/eller et plasmaniveau af C-peptid under 0,5 ng/l.

Inklusionskriterier for raske frivillige:

  • Ikke diabetiker
  • Alkoholforbrug < 2 glas om dagen
  • Uden hyperglykæmisk behandling (kortikoider, ...)
  • Uden leversygdom (cirrose, hepatitis, ...)

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Dagligt alkoholforbrug over 4 glas om dagen
  • Patienter behandlet med Glitazoner i de 3 måneder forud for inklusion
  • Tilstedeværelse af implantater
  • Klaustrofobi
  • Patient < 18 år
  • Patient under værgemål eller ikke intellektuelt uafhængig
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med type-1 diabetes
Andet: pris de sang
Andet: magnetisk resonansbilleddannelse og magnetisk resonansspektroskopi
Patienter med type-2 diabetes
Andet: pris de sang
Andet: magnetisk resonansbilleddannelse og magnetisk resonansspektroskopi
Volontaires sains
Andet: pris de sang
Andet: magnetisk resonansbilleddannelse og magnetisk resonansspektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af eksistensen af ​​leversteatose målt ved magnetisk resonansspektroskopispektrometri
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af monocytekspression af LDL-receptorer
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2014

Først opslået (Anslået)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PETIT PARI 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 og 2 diabetes

Kliniske forsøg med pris de sang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner