早期肝细胞癌射频消融术后复发的危险因素
2020年10月23日 更新者：Yunhua Tan
射频消融术后早期肝细胞癌复发的危险因素：多中心前瞻性病例对照研究
目的是研究多电极切换系统（MESS）射频消融（RFA）治疗早期肝细胞癌（HCC）的疗效，并评估RFA后HCC肝内复发的模式和危险因素。
研究概览
详细说明
经皮 RFA 已成为早期 HCC 患者特别有前途的治疗方法。 对于直径小于3cm的HCC，RFA正在成为一种有效的局部治疗方法，以达到完全治愈的目的。 尽管 RFA 对于小 HCC 是成功的，但对于直径大于 3 至 5 cm 的 HCC，据报道完全消融率在 61.3% 至 82.5% 之间。 由于 RFA 技术和仪器的进一步发展，这些结果可能已经过时。 例如，使用集群电极和改进的电机可以提供更高的功率，多电极切换系统RFA（MESS-RFA）使用各种方法来创建足够的消融区，研究者需要进一步更新管理策略RFA治疗早期HCC的研究进展。
然而，RFA 后 HCC 复发仍然是一个重大问题。 研究者将射频消融术后肝内复发分为局部肿瘤进展（LTP）和肝内远处复发（IDR）；每种类型的复发都有不同的致病机制，被认为是相对独立发生的。 了解复发的模式和危险因素对于RFA的发展及其临床应用非常重要。
我们的多中心前瞻性研究的目的是评估 MESS-RFA 作为治疗早期 HCC 的主要方法的疗效，根据复发类型评估肝内复发的模式，并确定与肿瘤复发相关的危险因素和生存。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
139
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
第三军医大学附属三院住院患者
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 单个肿瘤直径不超过5cm，或多个肿瘤（少于3个位点）直径不超过3cm。 无大血管侵犯，无淋巴结或肝外转移
- 患者肝功能分级为Child-Pugh A或B
- 无严重凝血功能障碍（凝血酶原活性<40%或血小板计数<30000/mL）。
- 无顽固性腹水。
- 临床上可采用RFA治疗患者
- RFA 的主要治疗应该完全消融肿瘤
- 患者了解自己的病情、HCC 的治疗以及与射频消融治疗相关的风险。
- 患者自愿参加，并在射频消融治疗前签署知情同意书。
排除标准：
- 患者来自国外、港澳台等地区，无法随访
- 拒绝签署知情同意书的患者
- 术前门静脉主干、肝总管和（或）其一级分支、肝静脉主干和（或）下腔静脉均有瘤栓
- 肝外转移、淋巴结转移
- 接受全身化疗、术前介入治疗和（或）其他辅助治疗的患者
- 合并糖尿病、心脏病和（或）其他疾病不能耐受射频消融或影响术后随访的患者
- HCC前或伴有其他类型恶性肿瘤的存在
- RFA 的主要治疗不能完全消融肿瘤
- 非原发性肝肿瘤，如肝转移癌、胆管癌等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早期 HCC
早期肝细胞癌 2014年1月至2015年1月，前瞻性纳入第三军医大学第一附属医院、第二附属医院和第三附属医院共139例早期HCC患者，采用MESS-RFA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：长达 5 年
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完全消融率
|
长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期计划
大体时间：长达 5 年
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局部肿瘤进展
|
长达 5 年
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印尼盾
大体时间：长达 5 年
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肝内远处复发
|
长达 5 年
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总生存期
大体时间：长达 5 年
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总生存率
|
长达 5 年
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无 IDR 生存
大体时间：长达 5 年
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无 IDR 存活率
|
长达 5 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射频消融并发症
大体时间：长达 5 年
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并发症发生率
|
长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shiina S, Tateishi R, Arano T, Uchino K, Enooku K, Nakagawa H, Asaoka Y, Sato T, Masuzaki R, Kondo Y, Goto T, Yoshida H, Omata M, Koike K. Radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: 10-year outcome and prognostic factors. Am J Gastroenterol. 2012 Apr;107(4):569-77; quiz 578. doi: 10.1038/ajg.2011.425. Epub 2011 Dec 13.
- Arii S, Yamaoka Y, Futagawa S, Inoue K, Kobayashi K, Kojiro M, Makuuchi M, Nakamura Y, Okita K, Yamada R. Results of surgical and nonsurgical treatment for small-sized hepatocellular carcinomas: a retrospective and nationwide survey in Japan. The Liver Cancer Study Group of Japan. Hepatology. 2000 Dec;32(6):1224-9. doi: 10.1053/jhep.2000.20456.
- Hasegawa K, Makuuchi M, Takayama T, Kokudo N, Arii S, Okazaki M, Okita K, Omata M, Kudo M, Kojiro M, Nakanuma Y, Takayasu K, Monden M, Matsuyama Y, Ikai I. Surgical resection vs. percutaneous ablation for hepatocellular carcinoma: a preliminary report of the Japanese nationwide survey. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):589-94. doi: 10.1016/j.jhep.2008.05.018. Epub 2008 Jun 12.
- Ng KK, Poon RT, Lo CM, Yuen J, Tso WK, Fan ST. Analysis of recurrence pattern and its influence on survival outcome after radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma. J Gastrointest Surg. 2008 Jan;12(1):183-91. doi: 10.1007/s11605-007-0276-y. Epub 2007 Sep 15.
- Lam VW, Ng KK, Chok KS, Cheung TT, Yuen J, Tung H, Tso WK, Fan ST, Poon RT. Risk factors and prognostic factors of local recurrence after radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2008 Jul;207(1):20-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.01.020. Epub 2008 Apr 24.
- Kudo M. Radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: updated review in 2010. Oncology. 2010 Jul;78 Suppl 1:113-24. doi: 10.1159/000315239. Epub 2010 Jul 8.
- Lee HY, Rhim H, Lee MW, Kim YS, Choi D, Park MJ, Kim YK, Kim SH, Lim HK. Early diffuse recurrence of hepatocellular carcinoma after percutaneous radiofrequency ablation: analysis of risk factors. Eur Radiol. 2013 Jan;23(1):190-7. doi: 10.1007/s00330-012-2561-8. Epub 2012 Oct 20.
- Tan Y, Wang X, Ma K, Zhang L, Li J, Chen P, Zhang B. Risk factors for the recurrence of early hepatocellular carcinoma treated by percutaneous radiofrequency ablation with a multiple-electrode switching system: a multicenter prospective study. Int J Hyperthermia. 2022;39(1):190-199. doi: 10.1080/02656736.2021.2024279.
- Tan Y, Jiang J, Wang Q, Guo S, Ma K, Bie P. Radiofrequency ablation using a multiple-electrode switching system for hepatocellular carcinoma within the Milan criteria: long-term results. Int J Hyperthermia. 2018 May;34(3):298-305. doi: 10.1080/02656736.2017.1330495. Epub 2017 May 29.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月24日
首次发布 (估计)
2014年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月23日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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