Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for tilbagefald af hepatocellulært karcinom i tidligt stadium efter radiofrekvensablation

23. oktober 2020 opdateret af: Yunhua Tan

Risikofaktorer for tilbagefald af hepatocellulært karcinom i tidligt stadie efter radiofrekvensablation: en multicenter prospektiv case-kontrolundersøgelse

Målet var at undersøge effektiviteten af ​​radiofrekvensablation (RFA) med et multiple-electrode switching system (MESS) i behandlingen af ​​tidligt hepatocellulært carcinom (HCC) og at evaluere mønstrene og risikofaktorerne for intrahepatisk tilbagefald af HCC efter RFA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan RFA er blevet en særlig lovende behandling for patienter med tidlig HCC. For HCC med en diameter mindre end 3 cm er RFA ved at blive en effektiv topisk metode til målet om en komplet helbredelse. Selvom RFA er vellykket for små HCC'er, for HCC'er med en diameter større end 3 til 5 cm, rapporteres den fuldstændige ablationsrate at variere fra 61,3% til 82,5%. Disse resultater kan være forældede på grund af den videre udvikling af RFA-teknikker og -instrumenter. For eksempel kan brugen af ​​klyngede elektroder og en forbedret motor give en højere effekt, og multi-elektrode-omskiftersystemet RFA (MESS-RFA) bruger forskellige metoder til at skabe en tilstrækkelig ablationszone, efterforskerne skal yderligere opdatere ledelsesstrategien af RFA-behandlingen af ​​tidlig HCC.

Imidlertid er HCC-gentagelse efter RFA stadig et betydeligt problem. efterforskerne opdeler det intrahepatiske recidiv efter RFA i lokal tumorprogression (LTP) og intrahepatisk fjernt recidiv (IDR); hver type tilbagefald har en anden patogen mekanisme og menes at forekomme relativt uafhængigt. At forstå mønsteret og risikofaktorerne for tilbagefald er meget vigtigt for udviklingen af ​​RFA og dets kliniske anvendelse.

Formålet med vores multicenter prospektive undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​MESS-RFA som en primær metode til behandling af tidlig HCC, at vurdere mønsteret af intrahepatisk recidiv i henhold til typerne af recidiv og at bestemme risikofaktorerne forbundet med tumorgentagelse og overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter fra tre tilknyttede hospitaler fra Third Military Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • Diameteren af ​​en enkelt tumor bør ikke være mere end 5 cm, eller multiple tumorer (mindre end 3 loci) bør ikke være mere end 3 cm. Ingen stor vaskulær invasion, ingen lymfeknuder eller ekstrahepatiske metastaser
  • Klassifikationen af ​​patienters leverfunktion er Child - Pugh A eller B
  • Ingen alvorlig koagulationsdysfunktion (protrombinaktivitet < 40 % eller blodpladetal < 30.000/ml).
  • Ingen ildfast ascites.
  • Patienterne kan behandles med RFA i klinisk
  • Primær behandling med RFA bør fjerne tumor(erne) fuldstændigt
  • Patienterne er opmærksomme på deres tilstand, behandlingen af ​​HCC og de risici, der er forbundet med radiofrekvensablationsterapi.
  • Patienterne deltager frivilligt, og de vil underskrive det informerede samtykke før radiofrekvensablationsterapien.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne er fra udlandet, Hong Kong, Macao, Taiwan og andre regioner, som det er umuligt at følge op på.
  • De patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke
  • Tumoremboli eksisterede i hovedportvenen, ductus hepatics communis og(eller) dens primære gren, hovedlevervenen og(eller) inferior vena cava før operationen
  • Ekstrahepatisk metastase, lymfeknudemetastase
  • De patienter, der accepterer systemisk kemoterapi, præoperativ interventionsterapi og/eller anden hjælpebehandling
  • Patienterne med diabetes mellitus, hjertesygdomme og (eller) andre sygdomme kan ikke tolerere radiofrekvensablation eller påvirke postoperativ opfølgning
  • Eksistensen af ​​en anden type malign tumor før eller ledsaget af HCC
  • Primær behandling med RFA fjerner ikke tumor(erne) fuldstændigt
  • Ikke-primær levertumor, såsom levermetastatisk carcinom, cholangiocarcinom osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig HCC
Hepatocellulært karcinom i tidligt stadie Fra januar 2014 til januar 2015 blev i alt 139 patienter med tidlig HCC fra det første tilknyttede hospital, det andet tilknyttede hospital og det tredje tilknyttede hospital på det tredje militærmedicinske universitet rekrutteret efter MESS-RFA
Procedure: MESS-RFA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: op til 5 år
Fuldstændig ablationshastighed
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LTP
Tidsramme: op til 5 år
lokal tumorprogression
op til 5 år
IDR
Tidsramme: op til 5 år
intrahepatisk fjernrecidiv
op til 5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
Samlede overlevelsesrater
op til 5 år
IDR-fri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år
IDR-fri overlevelsesrater
op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RFA komplikationer
Tidsramme: op til 5 år
Komplikationsrate
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunhua Tan

Samarbejdspartnere

Southwest Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunhua Tan, Southwest Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2014

Først opslået (Skøn)

27. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWH-66
  • SouthwestH (Anden identifikator: SouthwestH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med MESS-RFA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner