Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory recidivy časného stadia hepatocelulárního karcinomu po radiofrekvenční ablaci

23. října 2020 aktualizováno: Yunhua Tan

Rizikové faktory recidivy časného stadia hepatocelulárního karcinomu po radiofrekvenční ablaci: multicentrická prospektivní případová kontrolní studie

Cílem bylo prozkoumat účinnost radiofrekvenční ablace (RFA) se systémem vícenásobného přepínání elektrod (MESS) v léčbě časného hepatocelulárního karcinomu (HCC) a zhodnotit vzorce a rizikové faktory intrahepatální recidivy HCC po RFA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perkutánní RFA se stala zvláště slibnou léčbou pro pacienty s časným HCC. U HCC s průměrem menším než 3 cm se RFA stává účinnou lokální metodou s cílem úplného vyléčení. Přestože je RFA úspěšná u malých HCC, u HCC s průměrem větším než 3 až 5 cm se udává míra úplné ablace v rozmezí od 61,3 % do 82,5 %. Tyto výsledky mohou být zastaralé kvůli dalšímu vývoji technik a nástrojů RFA. Například použití sdružených elektrod a vylepšeného motoru může poskytnout vyšší výkon a víceelektrodový spínací systém RFA (MESS-RFA) používá různé metody k vytvoření dostatečné ablační zóny, vyšetřovatelé potřebují dále aktualizovat strategii řízení. léčby RFA časného HCC.

Recidiva HCC po RFA je však stále významným problémem. vyšetřovatelé rozdělují intrahepatální recidivu po RFA na lokální progresi tumoru (LTP) a intrahepatální vzdálenou recidivu (IDR); každý typ recidivy má jiný patogenní mechanismus a předpokládá se, že k němu dochází relativně nezávisle. Pochopení vzoru a rizikových faktorů recidivy je velmi důležité pro rozvoj RFA a její klinické využití.

Cílem naší multicentrické prospektivní studie bylo zhodnotit účinnost MESS-RFA jako primární metody pro léčbu časného HCC, zhodnotit vzorec intrahepatální recidivy podle typů recidivy a určit rizikové faktory spojené s recidivou nádoru a přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Southwest Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti ze tří přidružených nemocnic 3. vojenské lékařské univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • Průměr jednoho nádoru by neměl být větší než 5 cm nebo více nádorů (méně než 3 lokusy) by nemělo být větší než 3 cm. Žádná velká cévní invaze, žádné lymfatické uzliny nebo extrahepatální metastázy
  • Klasifikace jaterních funkcí pacientů je Child - Pugh A nebo B
  • Žádná závažná koagulační dysfunkce (protrombinová aktivita < 40 % nebo počet krevních destiček < 30 000 / ml).
  • Žádný žáruvzdorný ascites.
  • Pacienti mohou být léčeni RFA klinicky
  • Primární léčba pomocí RFA by měla nádor(y) úplně ablaci
  • Pacienti si uvědomují svůj stav, léčbu HCC a rizika spojená s léčbou radiofrekvenční ablací.
  • Pacienti se účastní dobrovolně a před léčbou radiofrekvenční ablací podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jsou ze zahraničí, Hong Kongu, Macaa, Tchaj-wanu a dalších regionů, které nelze sledovat
  • Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas
  • Nádorová embolie existovala před operací v hlavní portální žíle, ductus hepatics communis a (nebo) její primární větvi, hlavní jaterní žíle a (nebo) dolní duté žíle
  • Extrahepatální metastázy, metastázy do lymfatických uzlin
  • Pacienti, kteří akceptují systémovou chemoterapii, předoperační intervenční terapii a (nebo) jinou pomocnou léčbu
  • Pacienti s diabetes mellitus, srdečním onemocněním a (nebo) jinými chorobami nesnášejí radiofrekvenční ablaci ani neovlivňují pooperační sledování
  • Existence jiného typu maligního nádoru před HCC nebo doprovázeného HCC
  • Primární léčba pomocí RFA neodstraní nádor(y) úplně
  • Neprimární nádor jater, jako je metastatický karcinom jater, cholangiokarcinom atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Raná fáze HCC
Raný hepatocelulární karcinom Od ledna 2014 do ledna 2015 bylo podle MESS-RFA prospektivně přijato celkem 139 pacientů s časným HCC z 1. přidružené nemocnice, 2. přidružené nemocnice a 3. přidružené nemocnice 3. vojenské lékařské univerzity.
Postup: MESS-RFA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický úspěch
Časové okno: až 5 let
Úplná ablace
až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LTP
Časové okno: až 5 let
lokální progrese nádoru
až 5 let
IDR
Časové okno: až 5 let
intrahepatální vzdálená recidiva
až 5 let
Celkové přežití
Časové okno: až 5 let
Celková míra přežití
až 5 let
Přežití bez IDR
Časové okno: až 5 let
Míra přežití bez IDR
až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace RFA
Časové okno: až 5 let
Míra komplikací
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yunhua Tan

Spolupracovníci

Southwest Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yunhua Tan, Southwest Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWH-66
  • SouthwestH (Jiný identifikátor: SouthwestH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na MESS-RFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit