高周波アブレーション後の早期肝細胞癌の再発危険因子
高周波アブレーション後の早期肝細胞癌の再発危険因子:多施設の前向き症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
経皮的 RFA は、早期 HCC 患者にとって特に有望な治療法となっています。 直径 3 cm 未満の HCC の場合、RFA は完全治癒を目指す効果的な局所治療法となりつつあります。 RFA は小さな HCC では成功しますが、直径が 3 ~ 5 cm を超える HCC では、完全切除率は 61.3% ~ 82.5% の範囲であると報告されています。 これらの結果は、RFA 技術と機器のさらなる発展により時代遅れになる可能性があります。 たとえば、クラスター化された電極と改良されたモーターの使用により、より高い出力が提供され、複数電極スイッチング システム RFA (MESS-RFA) はさまざまな方法を使用して十分なアブレーション ゾーンを作成します。研究者は管理戦略をさらに更新する必要があります。早期HCCのRFA治療の研究。
しかし、RFA後のHCC再発は依然として重大な問題です。 研究者らは、RFA後の肝内再発を局所腫瘍進行(LTP)と肝内遠隔再発(IDR)に分けている。それぞれのタイプの再発には異なる発病メカニズムがあり、比較的独立して発生すると考えられています。 再発のパターンと危険因子を理解することは、RFA の開発とその臨床応用にとって非常に重要です。
私たちの多施設前向き研究の目的は、早期HCC治療の主要な方法としてMESS-RFAの有効性を評価し、再発の種類に応じて肝内再発のパターンを評価し、腫瘍の再発と関連する危険因子を判断することでした。生存。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- Southwest Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~70歳
- 単一腫瘍の直径は 5cm 以下、複数腫瘍(3 座位未満)の場合は 3cm 以下である必要があります。 大きな血管浸潤、リンパ節や肝外転移がない
- 患者の肝機能の分類は、チャイルドピュー A または B です。
- 重篤な凝固機能障害はない(プロトロンビン活性 < 40% または血小板数 < 30000 / mL)。
- 難治性腹水なし。
- 患者は臨床現場で RFA で治療できる
- RFA による一次治療では腫瘍を完全に切除する必要があります
- 患者は自分の状態、HCC の治療、高周波アブレーション療法に関連するリスクを認識しています。
- 患者は自発的に参加し、高周波アブレーション療法の前にインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 香港、マカオ、台湾など海外からの患者で経過観察が不可能な患者
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する患者
- 術前に腫瘍塞栓が門脈主要部、肝総管およびその主枝、肝静脈主要部および下大静脈に存在していた
- 肝外転移、リンパ節転移
- 全身化学療法、術前介入療法、および(または)その他の補助的治療を受け入れる患者
- 糖尿病、心臓病、その他の疾患を患っている患者は、高周波アブレーションに耐えられないか、術後のフォローアップに影響を与えることができません。
- HCCの前、またはHCCに伴う他のタイプの悪性腫瘍の存在
- RFAによる一次治療では腫瘍を完全に切除することはできない
- 非原発性肝腫瘍(転移性肝癌、胆管癌など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初期段階のHCC
早期肝細胞癌 2014 年 1 月から 2015 年 1 月にかけて、MESS-RFA に従って、第 3 陸軍医科大学の第 1 関連病院、第 2 関連病院、および第 3 関連病院から合計 139 人の早期 HCC 患者が前向きに募集されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠:5年まで
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完全切除率
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5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LTP
時間枠:5年まで
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局所腫瘍の進行
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5年まで
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IDR
時間枠:5年まで
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肝内遠隔再発
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5年まで
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全生存
時間枠:5年まで
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全生存率
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5年まで
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IDRのない生存
時間枠:5年まで
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IDRのない生存率
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5年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RFA の合併症
時間枠:5年まで
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合併症率
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5年まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shiina S, Tateishi R, Arano T, Uchino K, Enooku K, Nakagawa H, Asaoka Y, Sato T, Masuzaki R, Kondo Y, Goto T, Yoshida H, Omata M, Koike K. Radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: 10-year outcome and prognostic factors. Am J Gastroenterol. 2012 Apr;107(4):569-77; quiz 578. doi: 10.1038/ajg.2011.425. Epub 2011 Dec 13.
- Arii S, Yamaoka Y, Futagawa S, Inoue K, Kobayashi K, Kojiro M, Makuuchi M, Nakamura Y, Okita K, Yamada R. Results of surgical and nonsurgical treatment for small-sized hepatocellular carcinomas: a retrospective and nationwide survey in Japan. The Liver Cancer Study Group of Japan. Hepatology. 2000 Dec;32(6):1224-9. doi: 10.1053/jhep.2000.20456.
- Hasegawa K, Makuuchi M, Takayama T, Kokudo N, Arii S, Okazaki M, Okita K, Omata M, Kudo M, Kojiro M, Nakanuma Y, Takayasu K, Monden M, Matsuyama Y, Ikai I. Surgical resection vs. percutaneous ablation for hepatocellular carcinoma: a preliminary report of the Japanese nationwide survey. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):589-94. doi: 10.1016/j.jhep.2008.05.018. Epub 2008 Jun 12.
- Ng KK, Poon RT, Lo CM, Yuen J, Tso WK, Fan ST. Analysis of recurrence pattern and its influence on survival outcome after radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma. J Gastrointest Surg. 2008 Jan;12(1):183-91. doi: 10.1007/s11605-007-0276-y. Epub 2007 Sep 15.
- Lam VW, Ng KK, Chok KS, Cheung TT, Yuen J, Tung H, Tso WK, Fan ST, Poon RT. Risk factors and prognostic factors of local recurrence after radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2008 Jul;207(1):20-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.01.020. Epub 2008 Apr 24.
- Kudo M. Radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: updated review in 2010. Oncology. 2010 Jul;78 Suppl 1:113-24. doi: 10.1159/000315239. Epub 2010 Jul 8.
- Lee HY, Rhim H, Lee MW, Kim YS, Choi D, Park MJ, Kim YK, Kim SH, Lim HK. Early diffuse recurrence of hepatocellular carcinoma after percutaneous radiofrequency ablation: analysis of risk factors. Eur Radiol. 2013 Jan;23(1):190-7. doi: 10.1007/s00330-012-2561-8. Epub 2012 Oct 20.
- Tan Y, Wang X, Ma K, Zhang L, Li J, Chen P, Zhang B. Risk factors for the recurrence of early hepatocellular carcinoma treated by percutaneous radiofrequency ablation with a multiple-electrode switching system: a multicenter prospective study. Int J Hyperthermia. 2022;39(1):190-199. doi: 10.1080/02656736.2021.2024279.
- Tan Y, Jiang J, Wang Q, Guo S, Ma K, Bie P. Radiofrequency ablation using a multiple-electrode switching system for hepatocellular carcinoma within the Milan criteria: long-term results. Int J Hyperthermia. 2018 May;34(3):298-305. doi: 10.1080/02656736.2017.1330495. Epub 2017 May 29.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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