Fatores de risco de recorrência de carcinoma hepatocelular em estágio inicial após ablação por radiofrequência
23 de outubro de 2020 atualizado por: Yunhua Tan
Fatores de risco de recorrência de carcinoma hepatocelular em estágio inicial após ablação por radiofrequência: um estudo de caso-controle prospectivo multicêntrico
O objetivo foi investigar a eficácia da ablação por radiofrequência (RFA) com um sistema de comutação de múltiplos eletrodos (MESS) no tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC) precoce e avaliar os padrões e fatores de risco de recorrência intra-hepática de CHC após RFA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A RFA percutânea tornou-se um tratamento particularmente promissor para pacientes com CHC inicial. Para CHC com diâmetro inferior a 3 cm, a RFA está se tornando um método tópico eficaz para o objetivo de uma cura completa. Embora a RFA seja bem-sucedida para CHCs pequenos, para CHCs com diâmetro maior que 3 a 5 cm, a taxa de ablação completa varia de 61,3% a 82,5%. Esses resultados podem estar obsoletos devido ao desenvolvimento de técnicas e instrumentos de RFA. Por exemplo, o uso de eletrodos agrupados e um motor aprimorado pode fornecer uma potência mais alta, e o sistema de comutação de múltiplos eletrodos RFA (MESS-RFA) usa vários métodos para criar uma zona de ablação suficiente, os investigadores precisam atualizar ainda mais a estratégia de gerenciamento do tratamento RFA do CHC inicial.
No entanto, a recorrência do CHC após RFA ainda é um problema significativo. os investigadores dividem a recorrência intra-hepática após RFA em progressão tumoral local (LTP) e recorrência intra-hepática à distância (IDR); cada tipo de recorrência tem um mecanismo patogênico diferente e acredita-se que ocorra de forma relativamente independente. Compreender o padrão e os fatores de risco de recorrência é muito importante para o desenvolvimento da RFA e sua aplicação clínica.
O objetivo do nosso estudo prospectivo multicêntrico foi avaliar a eficácia do MESS-RFA como método primário para o tratamento precoce do CHC, avaliar o padrão de recorrência intra-hepática de acordo com os tipos de recorrência e determinar os fatores de risco associados à recorrência do tumor e sobrevivência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
139
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Southwest Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em três hospitais afiliados à Terceira Universidade Médica Militar
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- O diâmetro do tumor único não deve ser superior a 5 cm, ou tumores múltiplos (menos de 3 loci) não devem ser superiores a 3 cm. Sem grande invasão vascular, sem linfonodos ou metástases extra-hepáticas
- A classificação da função hepática dos pacientes é Child - Pugh A ou B
- Sem disfunção grave da coagulação (atividade de protrombina < 40% ou contagem de plaquetas < 30.000 / mL).
- Sem ascite refratária.
- Os pacientes podem ser tratados com RFA em casos clínicos
- O tratamento primário por RFA deve remover completamente o(s) tumor(es)
- Os pacientes estão cientes de sua condição, do tratamento do CHC e dos riscos associados à terapia de ablação por radiofrequência.
- Os pacientes participam voluntariamente e assinarão o consentimento informado antes da terapia de ablação por radiofrequência.
Critério de exclusão:
- Os pacientes são do exterior, Hong Kong, Macau, Taiwan e outras regiões, impossíveis de serem acompanhados
- Os pacientes que se recusarem a assinar o consentimento informado
- Existiam êmbolos tumorais na veia porta principal, canal hepático comum e (ou) seu ramo primário, veia hepática principal e (ou) veia cava inferior antes da operação
- Metástase extra-hepática, metástase linfonodal
- Os pacientes que aceitam quimioterapia sistêmica, terapia intervencionista pré-operatória e (ou) outro tratamento auxiliar
- Os pacientes com diabetes mellitus, cardiopatia e(ou) outras doenças não toleram a ablação por radiofrequência, ou influenciam no seguimento pós-operatório
- A existência de outro tipo de tumor maligno antes ou acompanhado de CHC
- O tratamento primário por RFA não elimina completamente o(s) tumor(es)
- Tumor hepático não primário, como carcinoma metastático hepático, colangiocarcinoma, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CHC em estágio inicial
Carcinoma hepatocelular em estágio inicial De janeiro de 2014 a janeiro de 2015, um total de 139 pacientes com CHC inicial do Primeiro Hospital Filiado, do Segundo Hospital Filiado e do Terceiro Hospital Filiado da Terceira Universidade Médica Militar foram recrutados prospectivamente de acordo com o MESS-RFA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso técnico
Prazo: até 5 anos
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Taxa de ablação completa
|
até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LTP
Prazo: até 5 anos
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progressão tumoral local
|
até 5 anos
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IDR
Prazo: até 5 anos
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recorrência distante intra-hepática
|
até 5 anos
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Sobrevida geral
Prazo: até 5 anos
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Taxas gerais de sobrevivência
|
até 5 anos
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Sobrevida livre de IDR
Prazo: até 5 anos
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Taxas de sobrevida livre de IDR
|
até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações RFA
Prazo: até 5 anos
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Taxa de complicação
|
até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yunhua Tan, Southwest Hospital, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shiina S, Tateishi R, Arano T, Uchino K, Enooku K, Nakagawa H, Asaoka Y, Sato T, Masuzaki R, Kondo Y, Goto T, Yoshida H, Omata M, Koike K. Radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: 10-year outcome and prognostic factors. Am J Gastroenterol. 2012 Apr;107(4):569-77; quiz 578. doi: 10.1038/ajg.2011.425. Epub 2011 Dec 13.
- Arii S, Yamaoka Y, Futagawa S, Inoue K, Kobayashi K, Kojiro M, Makuuchi M, Nakamura Y, Okita K, Yamada R. Results of surgical and nonsurgical treatment for small-sized hepatocellular carcinomas: a retrospective and nationwide survey in Japan. The Liver Cancer Study Group of Japan. Hepatology. 2000 Dec;32(6):1224-9. doi: 10.1053/jhep.2000.20456.
- Hasegawa K, Makuuchi M, Takayama T, Kokudo N, Arii S, Okazaki M, Okita K, Omata M, Kudo M, Kojiro M, Nakanuma Y, Takayasu K, Monden M, Matsuyama Y, Ikai I. Surgical resection vs. percutaneous ablation for hepatocellular carcinoma: a preliminary report of the Japanese nationwide survey. J Hepatol. 2008 Oct;49(4):589-94. doi: 10.1016/j.jhep.2008.05.018. Epub 2008 Jun 12.
- Ng KK, Poon RT, Lo CM, Yuen J, Tso WK, Fan ST. Analysis of recurrence pattern and its influence on survival outcome after radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma. J Gastrointest Surg. 2008 Jan;12(1):183-91. doi: 10.1007/s11605-007-0276-y. Epub 2007 Sep 15.
- Lam VW, Ng KK, Chok KS, Cheung TT, Yuen J, Tung H, Tso WK, Fan ST, Poon RT. Risk factors and prognostic factors of local recurrence after radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2008 Jul;207(1):20-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.01.020. Epub 2008 Apr 24.
- Kudo M. Radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: updated review in 2010. Oncology. 2010 Jul;78 Suppl 1:113-24. doi: 10.1159/000315239. Epub 2010 Jul 8.
- Lee HY, Rhim H, Lee MW, Kim YS, Choi D, Park MJ, Kim YK, Kim SH, Lim HK. Early diffuse recurrence of hepatocellular carcinoma after percutaneous radiofrequency ablation: analysis of risk factors. Eur Radiol. 2013 Jan;23(1):190-7. doi: 10.1007/s00330-012-2561-8. Epub 2012 Oct 20.
- Tan Y, Wang X, Ma K, Zhang L, Li J, Chen P, Zhang B. Risk factors for the recurrence of early hepatocellular carcinoma treated by percutaneous radiofrequency ablation with a multiple-electrode switching system: a multicenter prospective study. Int J Hyperthermia. 2022;39(1):190-199. doi: 10.1080/02656736.2021.2024279.
- Tan Y, Jiang J, Wang Q, Guo S, Ma K, Bie P. Radiofrequency ablation using a multiple-electrode switching system for hepatocellular carcinoma within the Milan criteria: long-term results. Int J Hyperthermia. 2018 May;34(3):298-305. doi: 10.1080/02656736.2017.1330495. Epub 2017 May 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- SWH-66
- SouthwestH (Outro identificador: SouthwestH)
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