Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka nawrotu raka wątrobowokomórkowego we wczesnym stadium po ablacji częstotliwościami radiowymi

23 października 2020 zaktualizowane przez: Yunhua Tan

Czynniki ryzyka nawrotu raka wątrobowokomórkowego we wczesnym stadium po ablacji falami radiowymi: wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczno-kontrolne

Celem było zbadanie skuteczności ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA) za pomocą systemu przełączania wielu elektrod (MESS) w leczeniu wczesnego raka wątrobowokomórkowego (HCC) oraz ocena wzorców i czynników ryzyka nawrotu wewnątrzwątrobowego HCC po RFA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezskórna RFA stała się szczególnie obiecującym sposobem leczenia pacjentów z wczesnym HCC. W przypadku HCC o średnicy mniejszej niż 3 cm RFA staje się skuteczną metodą miejscową w celu całkowitego wyleczenia. Chociaż RFA jest skuteczna w przypadku małych HCC, w przypadku HCC o średnicy większej niż 3 do 5 cm całkowity wskaźnik ablacji wynosi od 61,3% do 82,5%. Wyniki te mogą być nieaktualne ze względu na dalszy rozwój technik i instrumentów RFA. Na przykład zastosowanie skupionych elektrod i ulepszonego silnika może zapewnić większą moc, a system przełączania wielu elektrod RFA (MESS-RFA) wykorzystuje różne metody do stworzenia wystarczającej strefy ablacji, badacze muszą dalej aktualizować strategię zarządzania leczenia RFA wczesnego HCC.

Jednak nawrót HCC po RFA jest nadal istotnym problemem. badacze dzielą wznowę wewnątrzwątrobową po RFA na lokalną progresję guza (LTP) i wewnątrzwątrobową wznowę odległą (IDR); każdy typ nawrotu ma inny mechanizm patogenetyczny i uważa się, że występuje stosunkowo niezależnie. Zrozumienie schematu i czynników ryzyka nawrotów jest bardzo ważne dla rozwoju RFA i jej zastosowania klinicznego.

Celem naszego wieloośrodkowego badania prospektywnego była ocena skuteczności MESS-RFA jako podstawowej metody leczenia wczesnego HCC, ocena wzorca wznowy wewnątrzwątrobowej w zależności od rodzaju nawrotu oraz określenie czynników ryzyka związanych z nawrotem nowotworu i przetrwanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Southwest Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z trzech szpitali filialnych III Wojskowej Akademii Medycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • Średnica pojedynczego guza nie powinna przekraczać 5 cm, a guzów mnogich (mniej niż 3 loci) nie powinno przekraczać 3 cm. Brak dużych nacieków naczyniowych, węzłów chłonnych i przerzutów pozawątrobowych
  • Klasyfikacja czynności wątroby pacjentów to Child - Pugh A lub B
  • Brak poważnych zaburzeń krzepnięcia (aktywność protrombiny < 40% lub liczba płytek krwi < 30 000/ml).
  • Brak wodobrzusza opornego na leczenie.
  • Pacjenci mogą być leczeni RFA w warunkach klinicznych
  • Pierwotne leczenie RFA powinno całkowicie usunąć guz(y).
  • Pacjenci są świadomi swojego stanu, sposobu leczenia HCC oraz zagrożeń związanych z terapią ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
  • Pacjenci zgłaszają się dobrowolnie i podpisują świadomą zgodę przed zabiegiem ablacji prądem o częstotliwości radiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pochodzą z zagranicy, Hong Kongu, Makau, Tajwanu i innych regionów, których nie można obserwować
  • Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody
  • Zatory nowotworowe występowały w głównej żyle wrotnej, przewodzie wątrobowym komunis i (lub) jej gałęzi pierwotnej, głównej żyle wątrobowej i (lub) żyle głównej dolnej przed operacją
  • Przerzuty pozawątrobowe, przerzuty do węzłów chłonnych
  • Pacjenci, którzy przyjmują chemioterapię systemową, przedoperacyjną terapię interwencyjną i (lub) inne leczenie pomocnicze
  • Pacjenci z cukrzycą, chorobami serca i (lub) innymi chorobami nie tolerują ablacji prądem o częstotliwości radiowej ani nie mają wpływu na obserwację pooperacyjną
  • Istnienie innego typu nowotworu złośliwego przed HCC lub z towarzyszącym HCC
  • Pierwotne leczenie RFA nie powoduje całkowitej ablacji guza (guzów).
  • Niepierwotny nowotwór wątroby, taki jak rak z przerzutami do wątroby, rak dróg żółciowych itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCC we wczesnym stadium
Rak wątrobowokomórkowy we wczesnym stadium Od stycznia 2014 r. do stycznia 2015 r. zrekrutowano prospektywnie łącznie 139 pacjentów z wczesnym HCC z I, II i III Wojskowej Akademii Medycznej zgodnie z MESS-RFA
Procedura: MESS-RFA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: do 5 lat
Całkowity wskaźnik ablacji
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LTP
Ramy czasowe: do 5 lat
miejscowa progresja nowotworu
do 5 lat
IDR
Ramy czasowe: do 5 lat
wewnątrzwątrobowy odległy nawrót
do 5 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 5 lat
Ogólne wskaźniki przeżycia
do 5 lat
Przeżycie bez IDR
Ramy czasowe: do 5 lat
Wskaźniki przeżycia bez IDR
do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania RFA
Ramy czasowe: do 5 lat
Wskaźnik komplikacji
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yunhua Tan

Współpracownicy

Southwest Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yunhua Tan, Southwest Hospital, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWH-66
  • SouthwestH (Inny identyfikator: SouthwestH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na MESS-RFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj