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고주파 절제술 후 초기 간세포암종의 재발 위험인자

2020년 10월 23일 업데이트: Yunhua Tan

고주파 절제술 후 초기 간세포암종의 재발 위험인자: 다기관 전향적 증례-대조 연구

목적은 초기 간세포 암종(HCC)의 치료에서 다중 전극 스위칭 시스템(MESS)을 이용한 고주파 절제술(RFA)의 효능을 조사하고 RFA 후 간암의 간내 재발 패턴 및 위험 요인을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 RFA는 초기 HCC 환자에게 특히 유망한 치료법이 되었습니다. 직경 3cm 이하의 간세포암종의 경우 RFA가 완치를 목표로 하는 효과적인 국소치료법이 되고 있습니다. RFA는 작은 간세포암종에서는 성공적이지만 직경이 3~5cm 이상인 간세포암종의 경우 완전한 절제율이 61.3%~82.5%로 보고되고 있습니다. 이러한 결과는 RFA 기술 및 도구의 추가 개발로 인해 더 이상 사용되지 않을 수 있습니다. 예를 들어, 클러스터된 전극과 개선된 모터를 사용하면 더 높은 전력을 제공할 수 있으며 다중 전극 스위칭 시스템 RFA(MESS-RFA)는 다양한 방법을 사용하여 충분한 절제 영역을 생성하므로 조사관은 관리 전략을 추가로 업데이트해야 합니다. 초기 HCC의 RFA 치료.

그러나 RFA 이후의 HCC 재발은 여전히 ​​중요한 문제입니다. 연구자들은 RFA 후 간내 재발을 국소 종양 진행(LTP) 및 간내 원거리 재발(IDR)로 나누고; 재발의 각 유형은 다른 병원성 메커니즘을 가지며 상대적으로 독립적으로 발생하는 것으로 생각됩니다. 재발의 패턴과 위험 요인을 이해하는 것은 RFA의 개발과 임상 적용에 매우 중요합니다.

다기관 전향적 연구의 목적은 초기 간세포암종 치료의 일차적 방법으로서 MESS-RFA의 효능을 평가하고, 재발 유형에 따른 간내 재발 패턴을 평가하고, 종양 재발 및 활착.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

139

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • Southwest Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제3군의과대학 3개 부속병원 입원환자

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 단일종양의 직경은 5cm 이하, 다발종양(3자리 이하)의 직경은 3cm 이하로 한다. 큰 혈관 침범 없음, 림프절 또는 간외 전이 없음
  • 환자의 간 기능 분류는 아동 - Pugh A 또는 B
  • 심각한 응고 장애 없음(프로트롬빈 활동 < 40% 또는 혈소판 수 < 30000/mL).
  • 난치성 복수 없음.
  • 환자는 임상에서 RFA로 치료할 수 있습니다.
  • RFA에 의한 1차 치료는 종양을 완전히 제거해야 합니다.
  • 환자는 자신의 상태, HCC 치료 및 고주파 절제 요법과 관련된 위험을 알고 있습니다.
  • 환자는 자발적으로 참여하며 고주파 절제 요법 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 환자는 해외, 홍콩, 마카오, 대만 및 기타 지역에서 추적이 불가능합니다.
  • 사전동의서 서명을 거부하는 환자
  • 종양 색전은 수술 전 주문맥, 간협착관 및(또는) 그 일차 분지, 주간정맥 및(또는) 하대정맥에 존재했습니다.
  • 간외 전이, 림프절 전이
  • 전신 화학 요법, 수술 전 중재 요법 및(또는) 기타 보조 치료를 받는 환자
  • 당뇨병, 심장병 및(또는) 기타 질병이 있는 환자는 고주파 절제를 견딜 수 없거나 수술 후 후속 조치에 영향을 미칠 수 없습니다.
  • 간세포암종 이전 또는 간세포암종을 동반한 다른 유형의 악성 종양의 존재
  • RFA에 의한 1차 치료는 종양을 완전히 제거하지 않습니다.
  • 간 전이성 암종, 담관암종 등과 같은 비원발성 간 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초기 단계 HCC
초기 단계 간세포 암종 2014년 1월부터 2015년 1월까지 MESS-RFA에 따라 제3군의과대학 제1부속병원, 제2부속병원 및 제3부속병원에서 총 139명의 초기 간세포암 환자를 전향적으로 모집하였다.
절차: MESS-RFA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 성공
기간: 최대 5년
완전한 절제율
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LTP
기간: 최대 5년
국소 종양 진행
최대 5년
루피아
기간: 최대 5년
간내 원격 재발
최대 5년
전반적인 생존
기간: 최대 5년
전반적인 생존율
최대 5년
IDR 없는 생존
기간: 최대 5년
IDR 없는 생존율
최대 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RFA 합병증
기간: 최대 5년
합병증 비율
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yunhua Tan

협력자

Southwest Hospital, China

수사관

  • 수석 연구원: Yunhua Tan, Southwest Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWH-66
  • SouthwestH (기타 식별자: SouthwestH)

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