Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för återfall av leverkarcinom i tidigt stadium efter radiofrekvensablation

23 oktober 2020 uppdaterad av: Yunhua Tan

Återfallsriskfaktorer av hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium efter radiofrekvensablation: en multicenter prospektiv fallkontrollstudie

Syftet var att undersöka effektiviteten av radiofrekvensablation (RFA) med ett multipelelektrodomkopplingssystem (MESS) vid behandling av tidigt hepatocellulärt karcinom (HCC) och att utvärdera mönstren och riskfaktorerna för intrahepatiskt återfall av HCC efter RFA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perkutan RFA har blivit en särskilt lovande behandling för patienter med tidig HCC. För HCC med en diameter mindre än 3 cm håller RFA på att bli en effektiv topikal metod för målet med en fullständig kur. Även om RFA är framgångsrikt för små HCC, för HCC med en diameter större än 3 till 5 cm, rapporteras den fullständiga ablationshastigheten variera från 61,3 % till 82,5 %. Dessa resultat kan vara föråldrade på grund av vidareutvecklingen av RFA-tekniker och -instrument. Till exempel kan användningen av klustrade elektroder och en förbättrad motor ge en högre effekt, och kopplingssystemet för flera elektroder RFA (MESS-RFA) använder olika metoder för att skapa en tillräcklig ablationszon, utredarna måste uppdatera förvaltningsstrategin ytterligare av RFA-behandlingen av tidig HCC.

Men återfall av HCC efter RFA är fortfarande ett betydande problem. utredarna delar upp det intrahepatiska återfallet efter RFA i lokal tumörprogression (LTP) och intrahepatisk distansrecidiv (IDR); varje typ av återfall har en annan patogen mekanism och tros inträffa relativt oberoende. Att förstå mönstret och riskfaktorerna för återfall är mycket viktigt för utvecklingen av RFA och dess kliniska tillämpning.

Syftet med vår prospektiva multicenterstudie var att utvärdera effekten av MESS-RFA som en primär metod för behandling av tidig HCC, att bedöma mönstret för intrahepatiskt återfall enligt typerna av återfall, och att fastställa riskfaktorer förknippade med tumörrecidiv och överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

139

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Southwest Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter från tre anslutna sjukhus vid Third Military Medical University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gammal
  • En tumörs diameter bör inte vara mer än 5 cm, eller flera tumörer (mindre än 3 loci) bör inte vara mer än 3 cm. Ingen stor vaskulär invasion, inga lymfkörtlar eller extrahepatiska metastaser
  • Klassificeringen av patienternas leverfunktion är Child - Pugh A eller B
  • Ingen allvarlig koagulationsstörning (protrombinaktivitet < 40 % eller trombocytantal < 30 000/ml).
  • Ingen eldfast ascites.
  • Patienterna kan behandlas med RFA i klinisk
  • Primärbehandling med RFA bör avlägsna tumören/tumörerna fullständigt
  • Patienterna är medvetna om sitt tillstånd, behandlingen av HCC och de risker som är förknippade med radiofrekvent ablationsterapi.
  • Patienterna deltar frivilligt och de kommer att underteckna det informerade samtycket före radiofrekvensablationsterapin.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna är från utlandet, Hong Kong, Macao, Taiwan och andra regioner, som är omöjliga att följa upp
  • De patienter som vägrar att skriva under det informerade samtycket
  • Tumöremboli existerade i huvudportvenen, ductus hepatics communis och/eller dess primära gren, huvudlevervenen och/eller inferior vena cava före operation
  • Extrahepatisk metastas, lymfkörtelmetastas
  • De patienter som accepterar systemisk kemoterapi, preoperativ interventionsterapi och (eller) annan hjälpbehandling
  • Patienterna med diabetes mellitus, hjärtsjukdomar och (eller) andra sjukdomar kan inte tolerera radiofrekvensablation eller påverka postoperativ uppföljning
  • Förekomsten av annan typ av maligna tumörer före eller åtföljd av HCC
  • Primär behandling med RFA tar inte bort tumören/tumörerna fullständigt
  • Icke-primär levertumör, såsom levermetastaserande karcinom, kolangiokarcinom, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC i ett tidigt skede
Hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium Från januari 2014 till januari 2015 rekryterades totalt 139 patienter med tidig HCC från First Affiliated Hospital, Second Affiliated Hospital och Third Affiliated Hospital vid Third Military Medical University prospektivt enligt MESS-RFA
Procedur: MESS-RFA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgång
Tidsram: upp till 5 år
Fullständig ablationshastighet
upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LTP
Tidsram: upp till 5 år
lokal tumörprogression
upp till 5 år
IDR
Tidsram: upp till 5 år
intrahepatisk distansrecidiv
upp till 5 år
Total överlevnad
Tidsram: upp till 5 år
Total överlevnad
upp till 5 år
IDR-fri överlevnad
Tidsram: upp till 5 år
IDR-fria överlevnadsgrader
upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RFA-komplikationer
Tidsram: upp till 5 år
Komplikationsfrekvens
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yunhua Tan

Samarbetspartners

Southwest Hospital, China

Utredare

  • Huvudutredare: Yunhua Tan, Southwest Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SWH-66
  • SouthwestH (Annan identifierare: SouthwestH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera