基于智能手机的远程监护对初级保健中高血压患者血压的影响

一项为期 6 个月的前瞻性、区组随机对照研究，比较参加强化常规护理加基于智能手机的远程血压监测 (TM) 的高血压患者与在初级阶段仅接受强化常规护理 (UC) 的高血压患者的血压控制情况护理环境。Fung 等人之前进行的一项本地研究显示，在结构化程序后使用手动记录 HBPM 平均舒张压降低了 3.84 mmHg。 基于假设标准偏差为 10 mmHg 并占 20% 的损耗率，在 5% 的显着性水平下具有 90% 功效的至少 5 mmHg 差异的预期，需要 206 的样本量。 根据纳入和排除标准，将在自愿的基础上为这项研究招募受试者。 在获得知情同意后，所有受试者都必须参加基于 Fung 等人研究的结构化家庭血压监测教育计划，并且所有受试者都必须在随机化之前通过自我血压测量能力测试。 [1] 所有参与的受试者将使用块随机化分配到干预组 (TM) 或对照组 (UC)。 在基线、干预后 3 个月和 6 个月进行评估的研究助理将对分组部分不知情。在基线和后续访问时，对分配结果不知情的研究助理将在休息 15 分钟后测量临床血压电子自动血压计并进行自我效能感管理慢性病量表（6项量表）。 将对每个受试者以 1 分钟的间隔进行四次血压读数，第二次和第三次读数的平均值将用于基线、3 个月和 6 个月的结果测量。 对于干预组，将协助患者下载一个移动应用程序工具（应用程序），该工具专门开发用于远程记录家庭自我血压测量的读数。 对于对照组，将鼓励患者进行自我血压监测并保留血压日记。 研究助理不会根据受试者的纸质记录收集平均收缩压和舒张压家庭血压读数读数或在基线、3 个月和 6 个月时发送到数据中心的平均收缩压和舒张压读数. 定期家庭血压监测定义为每周至少获取 3 次或更多血压读数，并手动记录在纸质记录中或通过移动应用程序以电子方式发送到数据中心。

将使用统计分析评估干预后 3 个月和 6 个月时这两组在家庭血压测量和读数的依从性、进行家庭血压监测的患者比例、自我效能结果和门诊血压读数改善方面的比较。使用社会科学统计包 (SPSS) 16.0 版进行数据分析。 描述性统计，包括分类变量的频率和百分比以及连续变量的均值和标准差，用于描述人口统计特征并总结变量的基线特征。 独立 T 检验用于检查 TM 和 UC 组之间结果变量的差异。 使用 0.05 的 p 值作为统计显着性水平。

主要研究者和副研究者将进行定期监测，与研究团队定期举行会议，以确保患者招募、数据收集、数据管理、数据分析、不良事件报告的质量保证。