Влияние телемониторинга с помощью смартфона на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией в первичной медико-санитарной помощи

Проспективное блочное рандомизированное контролируемое 6-месячное исследование, в котором сравнивали контроль артериального давления у пациентов с гипертонической болезнью, которые участвуют в усиленной обычной помощи плюс телемониторинг (ТМ) артериального давления (ТМ) с помощью смартфона, с пациентами с гипертонической болезнью, получающими усиленную обычную помощь (UC) только в первичной медицинской помощи. условия ухода. Предыдущее местное исследование, проведенное Fung et al., показало среднее снижение диастолического АД на 3,84 мм рт. ст. с использованием ручной записи HBPM после структурированной программы. Исходя из ожидаемой разницы не менее 5 мм рт. ст. с мощностью 90 % при значимости уровня 5 % при стандартном отклонении 10 мм рт. ст. и учете 20 % коэффициента отсева, потребовался размер выборки 206 человек. В соответствии с критериями включения и исключения субъекты будут набираться для этого исследования на добровольной основе. Получив информированное согласие, все субъекты должны будут пройти структурированную образовательную программу по мониторингу артериального давления на дому, основанную на исследовании Fung et al., и все они должны пройти тест на компетентность в измерении собственного АД перед рандомизацией.[1] Все участвующие субъекты будут распределены с помощью блочной рандомизации в группу вмешательства (TM) или контрольную группу (UC). Научные сотрудники, выполняющие оценку на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства, будут частично слепы к группам. электронный автоматический сфигмоманометр и провести шкалу самоэффективности для управления хроническими заболеваниями (шкала из 6 пунктов). Для каждого субъекта будет выполнено четыре измерения артериального давления с интервалом в 1 минуту, а среднее значение 2-го и 3-го значений будет использоваться для оценки результатов на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. Для группы вмешательства пациентам будет оказана помощь в загрузке мобильного приложения (приложений), специально разработанного для использования в телезаписи показаний при домашнем самостоятельном измерении АД. Пациентам контрольной группы будет предложено самостоятельно контролировать АД и вести дневник АД. Ассистенты-исследователи не слепы при сборе средних показаний систолического и диастолического артериального давления в домашних условиях на основе бумажных записей испытуемых для контрольной группы или средних значений систолического и диастолического АД, отправленных в центр данных на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. . Регулярный домашний мониторинг АД определяется как получение не менее 3 или более показаний АД в неделю, которые документируются вручную в их бумажной документации или отправляются в электронном виде через мобильные приложения в центр обработки данных.

Сравнения между этими двумя группами с точки зрения соответствия домашнему измерению и показаниям АД, доли пациентов, проводящих домашний мониторинг АД, результатов самоэффективности и улучшения показателей клинического АД через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства будут оцениваться с использованием статистического анализа. Анализ данных проводился с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 16.0. Описательная статистика, включая частоту и процент для категориальных переменных, а также среднее значение и стандартное отклонение для непрерывной переменной, использовалась для описания демографических характеристик и обобщения исходных характеристик переменных. Независимый Т-критерий использовался для изучения различий переменных исхода между группами ТМ и ЯК. В качестве уровня статистической значимости использовалось значение p, равное 0,05.

Главный исследователь и вспомогательный исследователь будут осуществлять регулярный мониторинг, проводить регулярные встречи с исследовательской группой для обеспечения качества при наборе пациентов, сборе данных, управлении данными, анализе данных, отчетности о нежелательных явлениях.