Efecto de la telemonitorización basada en teléfonos inteligentes sobre la presión arterial entre pacientes hipertensos en atención primaria

Un estudio prospectivo, aleatorizado en bloque, controlado, de 6 meses, que compara el control de la presión arterial de pacientes hipertensos que participan en atención habitual mejorada más telemonitorización (TM) de la presión arterial (PA) basada en teléfonos inteligentes con pacientes hipertensos que reciben atención habitual mejorada (UC) solo en atención primaria. entorno de atención. Un estudio local anterior realizado por Fung et al mostró una reducción de la PA diastólica media de 3,84 mmHg utilizando el registro manual de HBPM después de un programa estructurado. Sobre la base de la expectativa de una diferencia mínima de 5 mmHg con una potencia del 90 % a un nivel de significación del 5 %, suponiendo una desviación estándar de 10 mmHg y representando una tasa de deserción del 20 %, se necesitaba un tamaño de muestra de 206. Siguiendo los criterios de inclusión y exclusión, los sujetos serán reclutados de forma voluntaria para este estudio. Después de obtener el consentimiento informado, se requerirá que todos los sujetos asistan a un programa educativo estructurado de monitoreo de la presión arterial en el hogar basado en el estudio de Fung et al y todos deben aprobar la prueba de competencia de automedición de la PA antes de la aleatorización.[1] Todos los sujetos participantes serán asignados mediante aleatorización en bloques al grupo de intervención (TM) o al grupo de control (UC). Los asistentes de investigación que realizan las evaluaciones al inicio, 3 meses y 6 meses después de la intervención estarán parcialmente cegados a los grupos. En las visitas de referencia y de seguimiento, los asistentes de investigación que están cegados a los resultados de la asignación medirán la presión arterial clínica después de 15 minutos de descanso con esfigmomanómetro electrónico automatizado y realizar la escala de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (escala de 6 ítems). Se tomarán cuatro lecturas de presión arterial a intervalos de 1 minuto para cada sujeto y la media de las lecturas 2 y 3 se usaría para las medidas de resultado al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. Para el grupo de intervención, se asistirá a los pacientes para que descarguen una herramienta de aplicación móvil (apps), desarrollada específicamente para su uso en la telegrabación de lecturas de la automedición de la PA en el hogar. Para el grupo de control, se alentará a los pacientes a autocontrolarse la PA y llevar un diario de la PA. Los asistentes de investigación no están cegados en la recopilación de las lecturas de la presión arterial sistólica y diastólica media en el hogar según los registros en papel de los sujetos para el grupo de control o las lecturas de la PA sistólica y diastólica media enviadas al centro de datos al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. . El control regular de la PA en el hogar se define como tomar al menos 3 o más lecturas de PA por semana y documentarlas manualmente en su registro en papel o enviarlas electrónicamente a través de aplicaciones móviles al centro de datos.

Las comparaciones entre estos dos grupos en términos de cumplimiento de las mediciones y lecturas de la PA en el hogar, la proporción de pacientes que realizan un control de la PA en el hogar, los resultados de autoeficacia y la mejora en las lecturas de la PA en la clínica a los 3 y 6 meses posteriores a la intervención se evaluarán mediante análisis estadístico. Los análisis de datos se realizaron utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 16.0. Se utilizaron estadísticas descriptivas, incluida la frecuencia y el porcentaje para las variables categóricas y la media y la desviación estándar para la variable continua, para describir las características demográficas y resumir las características iniciales de las variables. Se utilizó la prueba T independiente para examinar las diferencias de las variables de resultado entre el grupo TM y UC. Se utilizó un valor de p de 0,05 como nivel de significación estadística.

El investigador principal y el subinvestigador realizarán un seguimiento regular, realizarán reuniones periódicas con el equipo de investigación para garantizar la garantía de calidad en el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión de datos, el análisis de datos y la notificación de eventos adversos.