Az okostelefonos távfelügyelet hatása az alapellátásban lévő hipertóniás betegek vérnyomására

Egy prospektív, blokkos, randomizált, kontrollált, 6 hónapos vizsgálat, amely a fokozott normál gondozásban, valamint az okostelefonon alapuló távfelügyeletben (TM) részt vevő hipertóniás betegek vérnyomáskontrollját hasonlítja össze olyan hipertóniás betegekkel, akik az elsődleges kezelésben csak fokozott szokásos ellátásban (UC) részesülnek. Fung és munkatársai egy korábbi helyi vizsgálata 3,84 Hgmm átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenést mutatott ki a HBPM kézi rögzítésével strukturált program után. A legalább 5 Hgmm eltérés elvárása alapján 90%-os hatvány mellett 5%-os szignifikancia mellett 10 Hgmm szórással és 20%-os kopási rátával számolva 206 mintanagyságra volt szükség. A felvételi és kizárási kritériumok alapján az alanyokat önkéntes alapon toborozzák ebbe a tanulmányba. A tájékozott beleegyezés megszerzése után minden alanynak részt kell vennie egy strukturált otthoni vérnyomás-monitoring oktatási programban, amely Fung és munkatársai tanulmányán alapul, és mindenkinek át kell mennie az ön-BP mérési kompetencia teszten a randomizálás előtt.[1] Az összes résztvevő alanyt blokk-randomizálással besorolják az intervenciós csoportba (TM) vagy a kontrollcsoportba (UC). A kiinduláskor, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás utáni értékelést végző kutatói asszisztensek részlegesen vakok lesznek a csoportosítások tekintetében. A kiindulási és a nyomon követési látogatásokon a kiosztási eredményekre vak kutató asszisztensek 15 perces pihenőidő után, validáltan mérik a klinikai vérnyomást. elektronikus automatizált vérnyomásmérő, és végezze el az önhatékonyságot a krónikus betegségek kezelésében (6-tételes skála). Minden alanynál négy vérnyomásmérést végeznek 1 perces időközönként, és a 2. és 3. leolvasás átlagát használják a kiindulási, 3 hónapos és 6 hónapos kimenetel mérésére. Az intervenciós csoportok számára segítséget nyújtanak a betegeknek egy mobil alkalmazási eszköz (apps) letöltésében, amelyet kifejezetten az otthoni saját vérnyomásmérésből származó leolvasások telerögzítésére fejlesztettek ki. A kontrollcsoport esetében a betegeket arra ösztönzik, hogy saját maguk ellenőrizzék a vérnyomást, és vezessenek vérnyomásnaplót. A kutatási asszisztensek nem vakok az átlagos szisztolés és diasztolés otthoni vérnyomás leolvasása során a vizsgálati alanyok kontrollcsoportra vonatkozó papírrekordjain, illetve az adatközpontba a kiinduláskor, 3 és 6 hónapon belül elküldött átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomásértékek alapján. . A rendszeres otthoni vérnyomásmérést úgy definiálják, hogy hetente legalább 3 vagy több vérnyomásmérést végeznek, amelyeket manuálisan dokumentálnak a papíralapú nyilvántartásukban, vagy mobilalkalmazásokon keresztül elektronikusan elküldik az adatközpontba.

A két csoport összehasonlítása az otthoni vérnyomásmérésekkel és -leolvasásokkal, az otthoni vérnyomásmérésben részt vevő betegek arányával, az önhatékonysági eredményekkel és a klinikai vérnyomásértékek javulásával a beavatkozás után 3 és 6 hónappal statisztikai elemzéssel kerül értékelésre. Az adatelemzések a Társadalomtudományi Statisztikai csomag (SPSS) 16.0-s verziójával készültek. A demográfiai jellemzők leírására és a változók alapjellemzőinek összegzésére leíró statisztikákat használtunk, beleértve a kategorikus változók gyakoriságát és százalékos arányát, valamint a folytonos változók átlagát és szórását. Független T-teszttel vizsgáltuk a kimeneti változók különbségét a TM és az UC csoport között. A statisztikai szignifikancia szintjeként 0,05 p-értéket használtunk.

A fővizsgáló és az alvizsgáló rendszeres monitorozást végez, rendszeres találkozókat tart a kutatócsoporttal, hogy biztosítsa a minőségbiztosítást a betegek toborzása, adatgyűjtés, adatkezelés, adatelemzés, nemkívánatos események bejelentése során.