Effet de la télésurveillance par téléphone intelligent sur la tension artérielle chez les patients hypertendus en soins primaires

Une étude prospective, randomisée en bloc et contrôlée de 6 mois comparant le contrôle de la pression artérielle de patients hypertendus qui participent à des soins habituels améliorés plus une télésurveillance (TM) de la pression artérielle (TA) basée sur un téléphone intelligent à des patients hypertendus recevant des soins habituels améliorés (CU) seuls en primaire établissement de soins. Une étude locale précédente réalisée par Fung et al a montré une réduction moyenne de la pression artérielle diastolique de 3,84 mmHg en utilisant l'enregistrement manuel du HBPM après un programme structuré. Sur la base de l'attente d'une différence d'au moins 5 mmHg avec une puissance de 90 % à un niveau de signification de 5 % en supposant un écart type de 10 mmHg et en tenant compte d'un taux d'attrition de 20 %, une taille d'échantillon de 206 était nécessaire. Suivant les critères d'inclusion et d'exclusion, les sujets seront recrutés sur une base volontaire pour cette étude. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, tous les sujets devront suivre un programme structuré de formation sur la surveillance de la pression artérielle à domicile basé sur l'étude de Fung et al et tous devront réussir le test de compétence de mesure de la pression artérielle avant la randomisation.[1] Tous les sujets participants seront répartis par randomisation par blocs dans le groupe d'intervention (TM) ou le groupe témoin (UC). Les assistants de recherche qui effectuent les évaluations au départ, 3 mois et 6 mois après l'intervention seront partiellement aveuglés aux regroupements. Lors des visites de départ et de suivi, les assistants de recherche qui sont aveugles aux résultats de l'attribution mesureront la pression artérielle clinique après 15 minutes de repos avec des tests validés. sphygmomanomètre électronique automatisé et conduire l'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques (échelle à 6 items). Quatre lectures de pression artérielle prises à 1 minute d'intervalle seront effectuées pour chaque sujet et la moyenne des 2e et 3e lectures sera utilisée pour les mesures de résultats au départ, 3 mois et 6 mois. Pour le groupe d'intervention, les patients seront aidés à télécharger un outil d'application mobile (applications), spécialement développé pour être utilisé dans le téléenregistrement des lectures de la mesure de la pression artérielle à domicile. Pour le groupe témoin, les patients seront encouragés à effectuer une auto-surveillance de la TA et à tenir le journal de la TA. Les assistants de recherche ne sont pas en aveugle dans la collecte des lectures moyennes de pression artérielle systolique et diastolique à domicile basées sur les enregistrements papier des sujets pour le groupe témoin ou les lectures moyennes de pression artérielle systolique et diastolique envoyées au centre de données au départ, 3 mois et 6 mois . La surveillance régulière de la TA à domicile est définie comme la prise d'au moins 3 lectures de TA ou plus par semaine et documentées manuellement dans leur dossier papier ou envoyées par voie électronique via des applications mobiles au centre de données.

Les comparaisons entre ces deux groupes en termes de conformité à la mesure et aux lectures de la pression artérielle à domicile, de la proportion de patients effectuant une surveillance de la pression artérielle à domicile, des résultats d'auto-efficacité et de l'amélioration des lectures de la pression artérielle en clinique à 3 mois et 6 mois après l'intervention seront évaluées à l'aide d'une analyse statistique. Les analyses de données ont été effectuées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 16.0. Des statistiques descriptives, y compris la fréquence et le pourcentage pour les variables catégorielles et la moyenne et l'écart type pour la variable continue, ont été utilisées pour décrire les caractéristiques démographiques et résumer les caractéristiques de base des variables. Un test T indépendant a été utilisé pour examiner les différences de variables de résultats entre les groupes TM et UC. Une valeur p de 0,05 a été utilisée comme niveau de signification statistique.

L'investigateur principal et le sous-investigateur effectueront un suivi régulier, organiseront des réunions régulières avec l'équipe de recherche pour assurer l'assurance qualité dans le recrutement des patients, la collecte de données, la gestion des données, l'analyse des données, la notification des événements indésirables.