Effekten av smarttelefonbasert telemonitorering på blodtrykk blant hypertensive pasienter i primærhelsetjenesten

En prospektiv, blokk randomisert kontrollert 6 måneders studie som sammenligner blodtrykkskontrollen til hypertensive pasienter som deltar i forsterket vanlig behandling pluss smarttelefonbasert telemonitorering (TM) av blodtrykk (BP) med hypertensive pasienter som mottar forsterket vanlig behandling (UC) alene i primærhelsetjenesten. omsorgsinnstilling. En tidligere lokal studie utført av Fung et al. viste en gjennomsnittlig diastolisk BP-reduksjon på 3,84 mmHg ved bruk av manuell registrering av HBPM etter strukturert program. På grunnlag av forventningen om minst 5 mmHg forskjell med en styrke på 90 % ved en signifikans på nivået 5 % forutsatt et standardavvik på 10 mmHg og står for 20 % slitasjerate, var det nødvendig med en prøvestørrelse på 206. Etter inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil forsøkspersoner bli rekruttert på frivillig basis til denne studien. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil alle forsøkspersoner bli pålagt å delta i et strukturert opplæringsprogram for blodtrykksmåling i hjemmet basert på Fung et al-studie, og alle må bestå kompetansetesten for selv-BP-måling før randomisering.[1] Alle deltakende forsøkspersoner vil bli fordelt ved hjelp av blokkrandomisering i intervensjonsgruppen (TM) eller kontrollgruppen (UC). Forskningsassistenter som gjør vurderingene ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon vil være delvis blindet for grupperingene. Ved baseline og oppfølgingsbesøk vil forskningsassistenter som er blindet for allokeringsresultater måle klinikkblodtrykket etter 15 minutters hvile med validert elektronisk automatisert sfygmomanometer og utføre selveffektivitet for å håndtere kronisk sykdom skala (6-element skala). Fire blodtrykksmålinger tatt med 1 minutts intervall vil gjøres for hvert forsøksperson, og gjennomsnittet av 2. og 3. avlesning vil bli brukt for utfallsmålene ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. For intervensjonsgrupper vil pasienter få hjelp til å laste ned et mobilt applikasjonsverktøy (apper), spesielt utviklet for bruk i teleregistrering av målinger fra hjemmet selv BP-måling. For kontrollgruppen vil pasienter bli oppmuntret til å overvåke blodtrykket selv og føre blodtrykksdagboken. Forskningsassistentene er ikke blindet i innsamlingen av de gjennomsnittlige systoliske og diastoliske hjemmeblodtrykkavlesningene basert på forsøkspersonenes papirjournaler for kontrollgruppe eller gjennomsnittlige systoliske og diastoliske blodtrykksavlesninger sendt til datasenteret ved baseline, 3 måneder og 6 måneder . Vanlig BP-overvåking hjemme er definert som å ta minst 3 eller flere BP-avlesninger per uke og dokumentert manuelt i papirjournalen eller sendt elektronisk via mobilapper til datasenteret.

Sammenligninger mellom disse to gruppene når det gjelder etterlevelse av BP-målinger og avlesninger i hjemmet, andel pasienter som overvåker BP hjemme, utfall av selveffektivitet og forbedring i klinikk-trykkmålinger 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon vil bli vurdert ved hjelp av statistisk analyse. Dataanalyser ble utført ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 16.0. Beskrivende statistikk, inkludert frekvens og prosentandel for kategoriske variabler og gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlig variabel, ble brukt for å beskrive de demografiske karakteristikkene og oppsummere grunnlinjekarakteristikkene til variablene. Uavhengig T-test ble brukt for å undersøke forskjellene i utfallsvariabler mellom TM- og UC-gruppen. En p-verdi på 0,05 ble brukt som nivå av statistisk signifikans.

Hovedetterforsker og underetterforsker vil gjøre regelmessig overvåking, gjennomføre regelmessige møter med forskningsteam for å sikre kvalitetssikring i pasientrekruttering, datainnsamling, datahåndtering, dataanalyse, rapportering for uønskede hendelser.