Älypuhelimeen perustuvan etävalvonnan vaikutus verenpaineeseen perusterveydenhuollossa olevien hypertensiivisten potilaiden keskuudessa

Prospektiivinen, lohkosatunnaistettu, kontrolloitu kuuden kuukauden tutkimus, jossa verrataan tehostettuun normaalihoitoon ja älypuhelimeen perustuvaan verenpaineen (BP) etävalvontaan osallistuvien verenpainepotilaiden verenpaineen hallintaa hypertensiivisiin potilaisiin, jotka saavat tehostettua tavanomaista hoitoa (UC) yksinään perushoidossa. Aikaisempi paikallinen tutkimus, jonka tekivät Fung et al, osoitti keskimääräisen diastolisen verenpaineen laskun 3,84 mmHg käyttämällä HBPM:n manuaalista tallennusta strukturoidun ohjelman jälkeen. Vähintään 5 mmHg:n eron odotuksen perusteella 90 %:n teholla 5 %:n merkitsevyystasolla olettaen 10 mmHg:n keskihajonnan ja 20 %:n kulumisnopeuden, tarvittiin otoskoko 206. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti koehenkilöt rekrytoidaan tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti. Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen kaikkien koehenkilöiden tulee osallistua strukturoituun kotiverenpaineen seurantakoulutusohjelmaan, joka perustuu Fung et al:n tutkimukseen, ja kaikkien on läpäistävä oma verenpaineen mittauskykytesti ennen satunnaistamista.[1] Kaikki osallistuvat koehenkilöt jaetaan lohkosatunnaistuksen avulla interventioryhmään (TM) tai kontrolliryhmään (UC). Tutkimusavustajat, jotka tekevät arvioinnit lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, ovat osittain sokettuja ryhmittelyille. Lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä tutkimusapulaiset, jotka ovat sokeutuneet allokoinnin tuloksiin, mittaavat klinikan verenpaineen 15 minuutin levon jälkeen validoidulla elektroninen automaattinen verenpainemittari ja suorittaa itsetehokkuutta kroonisen sairauden hallinnassa (6-osainen asteikko). Jokaiselle koehenkilölle tehdään neljä 1 minuutin välein otettua verenpainelukemaa, ja 2. ja 3. lukeman keskiarvoa käytetään tulosmittauksiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. Interventioryhmää varten potilaita autetaan lataamaan mobiilisovellustyökalu (apps), joka on erityisesti kehitetty käytettäväksi kotien omasta verenpainemittauksesta saatujen lukemien etätallennukseen. Kontrolliryhmässä potilaita rohkaistaan ​​verenpaineen itseseurantaan ja pitämään verenpainepäiväkirjaa. Tutkimusavustajat eivät ole sokaistuneet kerättäessä keskimääräisiä systolisia ja diastolisia kotiverenpainelukemia, jotka perustuvat koehenkilöiden paperitietueisiin kontrolliryhmän osalta tai keskimääräisiin systolisiin ja diastolisiin verenpainelukemiin, jotka on lähetetty palvelinkeskukseen lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. . Säännöllinen kotiverenpainemittaus määritellään vähintään 3 verenpainelukeman ottamiseksi viikossa ja dokumentoimiseksi manuaalisesti paperitietueeseensa tai sähköisesti mobiilisovellusten kautta datakeskukseen lähetetyksi.

Näiden kahden ryhmän vertailut kotiverenpainemittausten ja -lukemien mukautumisen suhteen, kotona verenpaineen seurantaa tekevien potilaiden osuuden, itsetehokkuuden tulosten ja klinikan verenpainelukemien paranemisen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta arvioidaan tilastollisen analyysin avulla. Tietojen analyysit suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 16.0. Kuvailevia tilastoja, mukaan lukien kategoristen muuttujien esiintymistiheys ja prosenttiosuus sekä jatkuvan muuttujan keskiarvo ja keskihajonna, käytettiin kuvaamaan demografisia ominaisuuksia ja tekemään yhteenvedon muuttujien perusominaisuuksista. Riippumatonta T-testiä käytettiin tutkimaan tulosmuuttujien eroja TM- ja UC-ryhmän välillä. Tilastollisen merkitsevyyden tasona käytettiin p-arvoa 0,05.

Päätutkija ja osatutkija tekevät säännöllistä seurantaa, tapaavat säännöllisesti tutkimusryhmän kanssa varmistaakseen laadunvarmistuksen potilaiden rekrytoinnissa, tiedonkeruussa, tiedonhallinnassa, data-analyysissä ja haittatapahtumien raportoinnissa.