Efeito do telemonitoramento baseado em smartphone na pressão arterial entre pacientes hipertensos na atenção primária

Um estudo prospectivo, em bloco, randomizado, controlado, de 6 meses, comparando o controle da pressão arterial de pacientes hipertensos que participam de cuidados habituais aprimorados mais telemonitoramento (TM) baseado em smartphone da pressão arterial (PA) a pacientes hipertensos recebendo cuidados habituais aprimorados (UC) sozinhos na atenção primária ambiente de cuidados. Um estudo local anterior feito por Fung et al mostrou uma redução média da PA diastólica de 3,84 mmHg usando o registro manual da AMPA após um programa estruturado. Com base na expectativa de pelo menos 5 mmHg de diferença com um poder de 90% a um nível de significância de 5%, assumindo um desvio padrão de 10 mmHg e representando uma taxa de atrito de 20%, foi necessário um tamanho de amostra de 206. Seguindo os critérios de inclusão e exclusão, os sujeitos serão recrutados voluntariamente para este estudo. Tendo obtido o consentimento informado, todos os indivíduos serão obrigados a participar de um programa educacional estruturado de monitoramento da pressão arterial em casa com base no estudo de Fung et al e todos serão obrigados a passar no teste de competência de automedição da PA antes da randomização.[1] Todos os indivíduos participantes serão alocados usando randomização em bloco para o grupo de intervenção (TM) ou grupo de controle (UC). Os assistentes de pesquisa que fazem as avaliações na linha de base, 3 meses e 6 meses após a intervenção serão parcialmente cegos para os agrupamentos.Na linha de base e nas visitas de acompanhamento, os assistentes de pesquisa que estão cegos para os resultados da alocação medirão a pressão arterial clínica após 15 minutos de descanso com esfigmomanômetro eletrônico automatizado e conduzir a escala de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas (escala de 6 itens). Quatro leituras de pressão arterial feitas em intervalos de 1 minuto serão feitas para cada indivíduo e a média das 2ª e 3ª leituras será usada para as medidas de resultado na linha de base, 3 meses e 6 meses. Para o grupo de intervenção, os pacientes serão auxiliados a baixar uma ferramenta de aplicativo móvel (apps), desenvolvida especificamente para uso no teleregistro das leituras da automedição da PA em casa. Para o grupo controle, os pacientes serão encorajados a fazer automonitoramento da PA e manter o diário de PA. Os assistentes de pesquisa não são cegos na coleta das leituras de pressão arterial sistólica e diastólica média em casa com base nos registros em papel dos indivíduos para o grupo de controle ou leituras médias de PA sistólica e diastólica enviadas para o centro de dados na linha de base, 3 meses e 6 meses . O monitoramento doméstico regular da PA é definido como a realização de pelo menos 3 ou mais leituras de PA por semana e documentadas manualmente em seu registro em papel ou enviadas eletronicamente por meio de aplicativos móveis para o data center.

As comparações entre esses dois grupos em termos de adesão à medição e leituras da PA em casa, proporção de pacientes que fazem monitoramento da PA em casa, resultados de autoeficácia e melhora nas leituras da PA clínica em 3 meses e 6 meses após a intervenção serão avaliadas usando análise estatística. A análise dos dados foi realizada no programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 16.0. Estatísticas descritivas, incluindo frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas e média e desvio padrão para variável contínua, foram usadas para descrever as características demográficas e resumir as características basais das variáveis. O teste T independente foi usado para examinar as diferenças das variáveis ​​de resultado entre os grupos MT e UC. Um valor de p de 0,05 foi usado como nível de significância estatística.

O investigador principal e o subinvestigador farão monitoramento regular, conduzirão reuniões regulares com a equipe de pesquisa para garantir a garantia de qualidade no recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento de dados, análise de dados e notificação de eventos adversos.