一项前瞻性、单中心、随机、对照、开放标签、试点研究，以比较急性失代偿性心力衰竭患者 (DIOS II) 中利尿剂添加策略的有效性和安全性
2016年9月5日 更新者：Yonsei University
比较利尿剂加用策略在慢性心力衰竭患者中的有效性和安全性
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 休息或最小活动时呼吸困难
- 胸片显示呼吸急促（呼吸频率 > 20 次/分钟）或罗音或肺水肿
排除标准：
- 急性心力衰竭失代偿住院
- 心源性休克（收缩压 < 80mmHg）
- 需要或计划进行肾脏替代治疗（透析、肾移植）
- 血清肌酸水平 > 2.5mg/dl
- 血清钾 (K+) > 5.5mg/dl
- 年龄>80岁或依从性差的患者
- 过敏、药物不良反应、对任何利尿剂过敏
- 预期寿命 < 6 个月（例如 转移性恶性肿瘤、肝硬化）
- 怀孕或育龄妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加呋塞米/不加螺内酯
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呋塞米（加倍之前的呋塞米剂量）
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实验性的：添加美托拉宗/无螺内酯
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美托拉宗（添加 2.5mg qod）
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实验性的：添加呋塞米/螺内酯
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螺内酯（将之前的螺内酯剂量加倍，或者如果之前未使用过，则添加 12.5mg BID）
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实验性的：添加美托拉宗/螺内酯
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没有螺内酯（保持以前的螺内酯剂量，如果以前没有使用螺内酯，则不添加螺内酯）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿量变化
大体时间：从入院到住院日 (HOD)#4
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利尿剂附加疗法的疗效，尿量变化
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从入院到住院日 (HOD)#4
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肌酐变化
大体时间：从入场到HOD#4
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利尿剂附加治疗的安全性、血清肌酐变化
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从入场到HOD#4
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：从入场到HOD#4
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体重变化、症状和体征变化
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从入场到HOD#4
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尿肌酐变化
大体时间：从入场到HOD#4
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尿肌酐变化、血清和尿电解质变化、生物标志物变化
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从入场到HOD#4
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临床结果
大体时间：出院后 90 天
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临床结果（全因死亡率、全因再住院率、开始肾脏替代治疗）
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出院后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月26日
首次发布 (估计)
2014年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月5日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4-2013-0808
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