급성 비대상성 심부전 환자(DIOS II)에서 이뇨제 추가 전략의 효과와 안전성을 비교하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제, 공개 라벨, 파일럿 연구
2016년 9월 5일 업데이트: Yonsei University
만성 심부전 환자에서 이뇨제 추가 전략의 효과와 안전성을 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 휴식 또는 최소한의 활동 시 호흡곤란
- 빈호흡(호흡수 > 20/분) 또는 흉부 X-레이에서 구진 또는 폐부종
제외 기준:
- 급성심부전 대상부전으로 입원
- 심인성 쇼크(수축기 혈압 < 80mmHg)
- 신대체 요법(투석, 신장 이식)에 대한 필요 또는 계획
- 혈청 크레아틴 수치 > 2.5mg/dl
- 혈청 칼륨(K+) > 5.5mg/dl
- 연령 > 80세 또는 순응도가 낮은 환자
- 알레르기, 약물 부작용, 모든 종류의 이뇨제에 대한 과민증
- 기대 수명 < 6개월(예: 전이성 악성종양, 간경변)
- 임신 또는 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸로세마이드 추가/스피로노락톤 없음
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푸로세마이드(이전 푸로세마이드 용량의 두 배)
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실험적: 메톨라존 추가/스피로노락톤 없음
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메톨라존(2.5mg qod 추가)
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실험적: 푸로세미드/스피로노락톤 추가
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스피로노락톤(이전 스피로노알크톤 용량의 두 배 또는 이전 비사용자의 경우 12.5mg BID 추가)
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실험적: 메톨라존/스피로노락톤 추가
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스피로노락톤 없음(이전 스피로노락톤 용량을 유지하거나 이전 비사용자인 경우 스피로노락톤을 추가하지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변량 변화
기간: 입원부터 병원의 날까지(HOD)#4
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이뇨제 병용요법의 효능, 소변량 변화
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입원부터 병원의 날까지(HOD)#4
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌 변화
기간: 입학부터 HOD#4까지
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이뇨제 추가 요법의 안전성, 혈청 크레아티닌 변화
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입학부터 HOD#4까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 입학부터 HOD#4까지
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체중 변화, 증상 및 징후 변화
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입학부터 HOD#4까지
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소변 크레아티닌 변화
기간: 입학부터 HOD#4까지
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소변 크레아티닌 변화, 혈청 및 소변 전해질 변화, 바이오마커 변화
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입학부터 HOD#4까지
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임상 결과
기간: 퇴원 후 90일
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임상 결과(모든 원인으로 인한 사망, 모든 원인으로 인한 재입원, 신대체 요법 시작)
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퇴원 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0808
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