比较插管和最近拔管新生儿的 NAVA 水平以确定最佳的无创通气支持
2015年7月29日 更新者：ProMedica Health System
神经调节通气辅助 (NAVA) 是一种机械通气模式，它使用隔膜的正常电活动来提供机械支持的呼吸。
提供的支持量部分取决于 NAVA 级别，其中较高的 NAVA 级别将提供更高级别的支持并卸载更多的隔膜工作。
本研究的目的是比较新生儿在插管时和拔管后进行机械通气时的最佳 NAVA 水平。
研究概览
详细说明
将进行基线测量。
然后将进行 NAVA 滴定研究。
NAVA 级别将设置为 0.1 cm H2O/mcV 的起始值，并每三分钟系统地增加 0.5 cm H2O/mcV，最大为 3 cmH2O/mcV。
一旦 NAVA 滴定研究完成，患者将被拔管。
拔管后会有一个稳定期（15-30 分钟），然后将重复 NAVA 滴定研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- NAVA 通风的新生儿
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：插管
NAVA 等级从 0.1 到 3
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将在每个 NAVA 级别测量吸气峰值压力
每 3 分钟增加 NAVA 等级
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管和拔管患者断点的变化
大体时间：拔管前后 20 分钟研究
|
NAVA 滴定研究将在拔管前后进行，以确定并比较断点。
|
拔管前后 20 分钟研究
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Howard Stein, MD、Promedica Toledo Childrne's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月27日
首次发布 (估计)
2014年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TCH02
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