Sammenligning av NAVA-nivåer hos intuberte og nylig ekstuberte nyfødte for å bestemme optimal ikke-invasiv ventilasjonsstøtte
29. juli 2015 oppdatert av: ProMedica Health System
Nevralt justert ventilasjonsassistanse (NAVA) er en modus for mekanisk ventilasjon som bruker membranens normale elektriske aktivitet for å levere en mekanisk støttet pust.
Mengden støtte som gis bestemmes delvis av NAVA-nivået, der et høyere NAVA-nivå vil gi høyere støttenivå og avlaste mer av arbeidet med mellomgulvet.
Hensikten med denne studien er å sammenligne det optimale NAVA-nivået hos nyfødte mens de er på mekanisk ventilasjon mens de er intubert og etter å ha blitt ekstubert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grunnlinjemålinger vil bli tatt.
NAVA-titreringsstudien vil da bli utført.
NAVA-nivået settes til en startverdi på 0,1 cm H2O/mcV og økes systematisk med 0,5 cm H2O/mcV hvert tredje minutt til maksimalt 3 cmH2O/mcV.
Når NAVA-titreringsstudien er fullført, vil pasienten ekstuberes.
Det vil være en stabiliseringsperiode etter ekstubering (15-30 minutter), og deretter vil NAVA-titreringsstudien bli gjentatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte på NAVA ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubert
NAVA-nivå fra 0,1 til 3
|
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli målt på hvert NAVA-nivå
Øk NAVA-nivået hvert 3. minutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bruddpunkt hos intuberte og ekstuberte pasienter
Tidsramme: 20 minutters studie før og etter ekstubering
|
NAVA titreringsstudier vil bli utført før og etter ekstubering for å bestemme og deretter sammenligne bruddpunktet.
|
20 minutters studie før og etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCH02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .