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Vergleich der NAVA-Spiegel bei intubierten und kürzlich extubierten Neugeborenen zur Bestimmung der optimalen nicht-invasiven Beatmungsunterstützung

29. Juli 2015 aktualisiert von: ProMedica Health System
Die neural angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) ist ein Modus der mechanischen Beatmung, der die normale elektrische Aktivität des Zwerchfells nutzt, um einen mechanisch unterstützten Atemzug zu liefern. Die Höhe der bereitgestellten Unterstützung wird teilweise durch das NAVA-Niveau bestimmt, wobei ein höheres NAVA-Niveau ein höheres Maß an Unterstützung bietet und mehr von der Arbeit des Zwerchfells entlastet. Der Zweck dieser Studie ist es, den optimalen NAVA-Spiegel bei Neugeborenen unter mechanischer Beatmung, während der Intubation und nach der Extubation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden Basismessungen durchgeführt. Anschließend wird die NAVA-Titrationsstudie durchgeführt. Der NAVA-Pegel wird auf einen Startwert von 0,1 cm H2O/mcV eingestellt und systematisch alle drei Minuten um 0,5 cm H2O/mcV auf maximal 3 cmH2O/mcV erhöht. Nach Abschluss der NAVA-Titrationsstudie wird der Patient extubiert. Nach der Extubation gibt es eine Stabilisierungsphase (15-30 Minuten) und dann wird die NAVA-Titrationsstudie wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene unter NAVA-Beatmung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubiert
NAVA-Level von 0,1 bis 3
Verfahren: NAVA-Ebene
Der Inspirationsspitzendruck wird auf jedem NAVA-Niveau gemessen
Sonstiges: NAVA-Ebene
Erhöhen Sie den NAVA-Pegel alle 3 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Breakpoints bei intubierten und extubierten Patienten
Zeitfenster: 20-minütige Studie vor und nach der Extubation
Eine NAVA-Titrationsstudie wird vor und nach der Extubation durchgeführt, um den Bruchpunkt zu bestimmen und dann zu vergleichen.
20-minütige Studie vor und nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ProMedica Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCH02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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