Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van NAVA-niveaus bij geïntubeerde en recentelijk geëxtubeerde neonaten om optimale niet-invasieve beademingsondersteuning te bepalen

29 juli 2015 bijgewerkt door: ProMedica Health System
Neuraal aangepaste beademingsondersteuning (NAVA) is een vorm van mechanische ventilatie die de normale elektrische activiteit van het middenrif gebruikt om een ​​mechanisch ondersteunde ademhaling te leveren. De hoeveelheid ondersteuning die wordt geboden, wordt gedeeltelijk bepaald door het NAVA-niveau, waarbij een hoger NAVA-niveau een hoger niveau van ondersteuning zal bieden en meer van het werk van het middenrif zal ontlasten. Het doel van deze studie is om het optimale NAVA-niveau te vergelijken bij pasgeborenen tijdens beademing tijdens intubatie en na extubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen nulmetingen worden gedaan. Vervolgens wordt de NAVA-titratiestudie uitgevoerd. Het NAVA-niveau wordt gesteld op een startwaarde van 0,1 cm H2O/mcV en wordt systematisch elke drie minuten verhoogd met 0,5 cm H2O/mcV tot een maximum van 3 cm H2O/mcV. Zodra het NAVA-titratieonderzoek is voltooid, wordt de patiënt geëxtubeerd. Er zal een stabilisatieperiode zijn na extubatie (15-30 minuten) en daarna zal het NAVA-titratieonderzoek worden herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen op NAVA-beademing

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntubeerd
NAVA-niveau van 0,1 tot 3
Procedure: NAVA-niveau
De piekinademingsdruk wordt gemeten op elk NAVA-niveau
Ander: NAVA-niveau
Verhoog het NAVA-niveau elke 3 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het breekpunt bij geïntubeerde en geëxtubeerde patiënten
Tijdsspanne: Studie van 20 minuten voor en na extubatie
NAVA-titratieonderzoek zal worden uitgevoerd vóór en na extubatie om het breekpunt te bepalen en vervolgens te vergelijken.
Studie van 20 minuten voor en na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProMedica Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCH02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAVA-niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren