Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomów NAVA u zaintubowanych i niedawno ekstubowanych noworodków w celu określenia optymalnego nieinwazyjnego wspomagania wentylacji

29 lipca 2015 zaktualizowane przez: ProMedica Health System
Neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji (NAVA) to tryb wentylacji mechanicznej, który wykorzystuje normalną aktywność elektryczną przepony do dostarczania oddechu wspomaganego mechanicznie. Ilość zapewnianego wsparcia jest częściowo określona przez poziom NAVA, gdzie wyższy poziom NAVA zapewni wyższy poziom wsparcia i odciąży więcej pracy przepony. Celem niniejszej pracy jest porównanie optymalnego poziomu NAVA u noworodków poddawanych wentylacji mechanicznej podczas intubacji i po ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną wykonane podstawowe pomiary. Następnie zostanie wykonane badanie miareczkowania NAVA. Poziom NAVA zostanie ustawiony na wartość początkową 0,1 cm H2O/mcV i systematycznie zwiększany o 0,5 cm H2O/mcV co trzy minuty do maksimum 3 cmH2O/mcV. Po zakończeniu badania miareczkowania NAVA pacjent zostanie ekstubowany. Po ekstubacji nastąpi okres stabilizacji (15-30 minut), a następnie powtórzone zostanie badanie miareczkowania NAVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki na wentylacji NAVA

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaintubowany
Poziom NAVA od 0,1 do 3
Procedura: Poziom NAVA
Szczytowe ciśnienie wdechowe będzie mierzone na każdym poziomie NAVA
Inny: Poziom NAVA
Zwiększaj poziom NAVA co 3 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany punktu przerwania u pacjentów zaintubowanych i ekstubowanych
Ramy czasowe: 20-minutowe badanie przed i po ekstubacji
Badanie miareczkowania NAVA zostanie przeprowadzone przed i po ekstubacji w celu określenia, a następnie porównania punktu przerwania.
20-minutowe badanie przed i po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ProMedica Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCH02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom NAVA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj