Intuboitujen ja äskettäin ekstuboitujen vastasyntyneiden NAVA-tasojen vertailu optimaalisen ei-invasiivisen hengitystuen määrittämiseksi
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: ProMedica Health System
Neuraalisesti säädettävä hengitysapu (NAVA) on mekaanisen ventilaation tapa, joka käyttää kalvon normaalia sähköistä aktiivisuutta mekaanisesti tuetun hengityksen aikaansaamiseen.
Tuen määrä määräytyy osittain NAVA-tason mukaan, jossa korkeampi NAVA-taso tarjoaa korkeamman tuen ja kuormittaa enemmän kalvon työtä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vastasyntyneiden optimaalista NAVA-tasoa koneellisessa ventilaatiossa intuboinnin aikana ja ekstuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusmittaukset tehdään.
Sitten tehdään NAVA-titraustutkimus.
NAVA-taso asetetaan lähtöarvoon 0,1 cm H2O/mcV ja sitä nostetaan systemaattisesti 0,5 cm H2O/mcV joka kolmas minuutti korkeintaan 3 cm H2O/mcV.
Kun NAVA-titraustutkimus on suoritettu, potilas ekstuboidaan.
Ekstuboinnin jälkeen on stabilointijakso (15-30 minuuttia), minkä jälkeen NAVA-titraustutkimus toistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet NAVA-ventilaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intuboitu
NAVA-taso 0,1-3
|
Sisäänhengityspaineen huippu mitataan kullakin NAVA-tasolla
Nosta NAVA-tasoa 3 minuutin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset murtopisteessä intuboiduilla ja ekstuboiduilla potilailla
Aikaikkuna: 20 minuutin tutkimus ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen
|
NAVA-titraustutkimus tehdään ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen murtopisteen määrittämiseksi ja sen jälkeen vertaamiseksi.
|
20 minuutin tutkimus ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCH02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .