Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra NAVA-nivåer hos intuberade och nyligen extuberade nyfödda för att bestämma optimalt icke-invasivt ventilationsstöd

29 juli 2015 uppdaterad av: ProMedica Health System
Neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA) är ett sätt för mekanisk ventilation som använder membranets normala elektriska aktivitet för att ge ett mekaniskt understödd andetag. Mängden stöd som ges bestäms delvis av NAVA-nivån, där en högre NAVA-nivå kommer att ge högre nivå av stöd och avlasta mer av diafragmans arbete. Syftet med denna studie är att jämföra den optimala NAVA-nivån hos nyfödda under mekanisk ventilation under intubering och efter extubering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baslinjemätningar kommer att göras. NAVA-titreringsstudien kommer sedan att göras. NAVA-nivån ställs in på ett startvärde på 0,1 cm H2O/mcV och höjs systematiskt med 0,5 cm H2O/mcV var tredje minut till maximalt 3 cmH2O/mcV. När NAVA-titreringsstudien har slutförts kommer patienten att extuberas. Det kommer att finnas en stabiliseringsperiod efter extubering (15-30 minuter), och sedan kommer NAVA-titreringsstudien att upprepas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda på NAVA ventilation

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intuberad
NAVA-nivå från 0,1 till 3
Procedur: NAVA-nivå
Maximalt inandningstryck kommer att mätas på varje NAVA-nivå
Övrig: NAVA-nivå
Öka NAVA-nivån var tredje minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i brytpunkt hos intuberade och extuberade patienter
Tidsram: 20 minuters studie före och efter extubation
NAVA titreringsstudie kommer att göras före och efter extubation för att bestämma och sedan jämföra brytpunkten.
20 minuters studie före och efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ProMedica Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TCH02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NAVA-nivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera