Comparación de los niveles de NAVA en neonatos intubados y recientemente extubados para determinar el soporte ventilatorio no invasivo óptimo
29 de julio de 2015 actualizado por: ProMedica Health System
La asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) es un modo de ventilación mecánica que utiliza la actividad eléctrica normal del diafragma para administrar una respiración asistida mecánicamente.
La cantidad de soporte proporcionado está determinada en parte por el nivel NAVA, donde un nivel NAVA más alto proporcionará un mayor nivel de soporte y descargará más trabajo del diafragma.
El propósito de este estudio es comparar el nivel óptimo de NAVA en recién nacidos mientras reciben ventilación mecánica mientras están intubados y después de ser extubados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tomarán medidas de referencia.
Luego se realizará el estudio de titulación NAVA.
El nivel de NAVA se establecerá en un valor inicial de 0,1 cm H2O/mcV y se incrementará sistemáticamente en 0,5 cm H2O/mcV cada tres minutos hasta un máximo de 3 cmH2O/mcV.
Una vez finalizado el estudio de titulación NAVA, se extubará al paciente.
Habrá un período de estabilización después de la extubación (15-30 minutos) y luego se repetirá el estudio de titulación NAVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos con ventilación NAVA
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intubado
Nivel NAVA de 0.1 a 3
|
La presión inspiratoria máxima se medirá en cada nivel NAVA
Aumenta el nivel de NAVA cada 3 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el punto de corte en pacientes intubados y extubados
Periodo de tiempo: Estudio de 20 minutos pre y post extubación
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El estudio de titulación NAVA se realizará antes y después de la extubación para determinar y luego comparar el punto de ruptura.
|
Estudio de 20 minutos pre y post extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCH02
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