Сравнение уровней NAVA у интубированных и недавно экстубированных новорожденных для определения оптимальной неинвазивной вентиляционной поддержки
29 июля 2015 г. обновлено: ProMedica Health System
Нейронно регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) — это режим механической вентиляции, в котором используется нормальная электрическая активность диафрагмы для обеспечения дыхания с механической поддержкой.
Величина предоставляемой поддержки частично определяется уровнем NAVA, где более высокий уровень NAVA обеспечивает более высокий уровень поддержки и разгружает большую часть работы диафрагмы.
Целью данного исследования является сравнение оптимального уровня NAVA у новорожденных на ИВЛ при интубации и после экстубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут сделаны базовые измерения.
Затем будет проведено исследование титрования NAVA.
Уровень NAVA будет установлен на начальном уровне 0,1 см вод. ст./мкВ и будет систематически повышаться на 0,5 см вод. ст./мкВ каждые три минуты до максимального значения 3 см вод.
После завершения исследования титрования NAVA пациент будет экстубирован.
После экстубации будет период стабилизации (15-30 минут), а затем будет повторено исследование титрования NAVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные на ИВЛ NAVA
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубированный
Уровень NAVA с 0,1 до 3
|
Пиковое давление вдоха будет измеряться на каждом уровне NAVA.
Повышайте уровень NAVA каждые 3 минуты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения точки останова у интубированных и экстубированных пациентов
Временное ограничение: 20-минутное исследование до и после экстубации
|
Исследование титрования NAVA будет проводиться до и после экстубации, чтобы определить, а затем сравнить пограничную точку.
|
20-минутное исследование до и после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TCH02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .