삽관된 신생아와 최근 발관된 신생아의 NAVA 수준을 비교하여 최적의 비침습적 환기 지원 결정
2015년 7월 29일 업데이트: ProMedica Health System
NAVA(신경 조정 환기 보조)는 기계적으로 지원되는 호흡을 전달하기 위해 다이어프램의 정상적인 전기 활동을 사용하는 기계적 환기 모드입니다.
제공되는 지원의 양은 부분적으로 NAVA 수준에 의해 결정되며 NAVA 수준이 높을수록 더 높은 수준의 지원을 제공하고 다이어프램의 작업을 더 많이 내립니다.
이 연구의 목적은 삽관 중과 발관 후 기계 환기를 하는 신생아의 최적 NAVA 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기준선 측정이 수행됩니다.
그런 다음 NAVA 적정 연구를 수행합니다.
NAVA 수준은 0.1cm H2O/mcV의 시작 값에서 설정되고 최대 3cmH2O/mcV까지 3분마다 0.5cm H2O/mcV씩 체계적으로 증가합니다.
NAVA 적정 연구가 완료되면 환자는 발관됩니다.
발관 후 안정화 기간(15-30분)이 있을 것이며 NAVA 적정 연구가 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NAVA 환기를 사용하는 신생아
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 삽관
NAVA 레벨 0.1에서 3으로
|
최대 흡기압은 각 NAVA 수준에서 측정됩니다.
3분마다 NAVA 레벨 증가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 및 발관 환자의 중단점 변화
기간: 발관 전후 20분 연구
|
NAVA 적정 연구는 중단점을 결정하고 비교하기 위해 발관 전후에 수행됩니다.
|
발관 전후 20분 연구
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCH02
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NAVA 수준에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Intercommunal Creteil완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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University Hospital, Caen완전한
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음