Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání hladin NAVA u intubovaných a nedávno extubovaných novorozenců k určení optimální neinvazivní ventilační podpory

29. července 2015 aktualizováno: ProMedica Health System
Neurálně upravená ventilační podpora (NAVA) je režim mechanické ventilace, který využívá normální elektrickou aktivitu bránice k dodání mechanicky podporovaného dechu. Výše poskytované podpory je částečně určena úrovní NAVA, kde vyšší úroveň NAVA poskytne vyšší úroveň podpory a odlehčí více práce bránice. Účelem této studie je porovnat optimální hladinu NAVA u novorozenců na mechanické ventilaci při intubaci a po extubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou provedena základní měření. Poté bude provedena titrační studie NAVA. Úroveň NAVA bude nastavena na počáteční hodnotu 0,1 cm H2O/mcV a bude se systematicky zvyšovat o 0,5 cm H2O/mcV každé tři minuty na maximum 3 cmH2O/mcV. Po dokončení titrační studie NAVA bude pacient extubován. Po extubaci bude následovat stabilizační období (15-30 minut) a poté bude opakována titrační studie NAVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci na ventilaci NAVA

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intubováno
Úroveň NAVA od 0,1 do 3
Postup: Úroveň NAVA
Maximální inspirační tlak bude měřen na každé úrovni NAVA
Jiný: Úroveň NAVA
Zvyšte úroveň NAVA každé 3 minuty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bodu zlomu u intubovaných a extubovaných pacientů
Časové okno: 20minutová studie před a po extubaci
Titrační studie NAVA bude provedena před a po extubaci, aby se určil a poté porovnal bod zlomu.
20minutová studie před a po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ProMedica Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCH02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úroveň NAVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit