挿管された新生児と最近抜管された新生児の NAVA レベルを比較して、最適な非侵襲的換気サポートを決定する
2015年7月29日 更新者：ProMedica Health System
神経調節換気補助 (NAVA) は、横隔膜の通常の電気的活動を使用して、機械的にサポートされた呼吸を提供する機械換気のモードです。
提供されるサポートの量は、部分的に NAVA レベルによって決まります。NAVA レベルが高いほど、より高いレベルのサポートが提供され、横隔膜の仕事がより多く除かれます。
この研究の目的は、挿管中と抜管後の人工呼吸中の新生児の最適な NAVA レベルを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン測定が行われます。
その後、NAVA滴定試験が行われます。
NAVA レベルは 0.1 cm H2O/mcV の開始値に設定され、3 分ごとに 0.5 cm H2O/mcV ずつ最大 3 cmH2O/mcV まで体系的に増加します。
NAVA滴定研究が完了すると、患者は抜管されます。
抜管後、安定化期間 (15 ～ 30 分) があり、その後、NAVA 滴定試験が繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NAVA 換気中の新生児
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：挿管
0.1から3までのNAVAレベル
|
ピーク吸気圧は、各 NAVA レベルで測定されます
3分ごとにNAVAレベルを上げる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
挿管患者と抜管患者のブレークポイントの変化
時間枠：抜管前後の 20 分間の研究
|
NAVA滴定研究は、抜管の前後に行われ、ブレークポイントを決定して比較します。
|
抜管前後の 20 分間の研究
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Howard Stein, MD、Promedica Toledo Childrne's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月29日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TCH02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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