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Confronto dei livelli NAVA nei neonati intubati e recentemente estubati per determinare il supporto ventilatorio non invasivo ottimale

29 luglio 2015 aggiornato da: ProMedica Health System
L'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) è una modalità di ventilazione meccanica che utilizza la normale attività elettrica del diaframma per fornire un respiro supportato meccanicamente. La quantità di supporto fornito è determinata in parte dal livello NAVA, dove un livello NAVA più elevato fornirà un livello più elevato di supporto e scaricherà maggiormente il lavoro del diaframma. Lo scopo di questo studio è confrontare il livello ottimale di NAVA nei neonati durante la ventilazione meccanica durante l'intubazione e dopo essere stati estubati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno prese le misurazioni di base. Verrà quindi eseguito lo studio di titolazione NAVA. Il livello NAVA sarà fissato a un valore iniziale di 0,1 cm H2O/mcV e sistematicamente aumentato di 0,5 cm H2O/mcV ogni tre minuti fino a un massimo di 3 cmH2O/mcV. Una volta completato lo studio di titolazione NAVA, il paziente verrà estubato. Ci sarà un periodo di stabilizzazione dopo l'estubazione (15-30 minuti), quindi verrà ripetuto lo studio di titolazione NAVA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • Promedica Toledo CHildren's Hospital NICU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati in ventilazione NAVA

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intubato
Livello NAVA da 0,1 a 3
Procedura: Livello NAVA
La pressione inspiratoria di picco sarà misurata ad ogni livello NAVA
Altro: Livello NAVA
Aumenta il livello NAVA ogni 3 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel breakpoint nei pazienti intubati ed estubati
Lasso di tempo: Studio di 20 minuti prima e dopo l'estubazione
Lo studio di titolazione NAVA verrà eseguito prima e dopo l'estubazione per determinare e quindi confrontare il punto di interruzione.
Studio di 20 minuti prima e dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ProMedica Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard Stein, MD, Promedica Toledo Childrne's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCH02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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